網路售葯政策如何完善

A. 如何對互聯網葯品經營進行有效監管

互聯網葯品經營發展階段

一是明確禁止網售葯品階段。1999年12月，國家葯品監督管理局出台《處方葯與非處方葯流通管理暫行規定》，其中第14條明確規定：處方葯、非處方葯暫不允許採用網上銷售方式。

二是試點階段。2000年6月，國家葯品監督管理局出台《葯品電子商務試點監督管理辦法》，北京、上海、廣東和福建四地為網上銷售非處方葯試點進行探索。

三是部分放開階段。2004年7月，國家食葯總局出台《互聯網葯品信息服務管理辦法》（國家食品葯品監督管理局第9號令），規定了葯品監督管理部門對於從事葯品信息服務的單位前置審批的程序、要求及監管措施。2005年9月，《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》（國食葯監市[2005]480號）發布，條件性地允許取得《互聯網葯品信息服務資格證書》的連鎖葯店進行互聯網葯品交易，規定葯品只能由網上葯店自行配送，同時嚴禁向個人銷售處方葯，並嚴禁醫療機構上網銷售葯品。

若意見稿最終通過並施行，《互聯網葯品信息服務管理辦法》（國家食品葯品監督管理局局令第9號）、《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》（國食葯監市[2005]480號）將同時廢止。

互聯網葯品監管建議

（一）健全相關法律制度

通過立法對互聯網葯品經營主體提出更高葯事服務標准，對提交虛假申請資料、無證經營、發布違法葯品信息以及經營假劣葯品的行為人追究法律責任。

（二）加大互聯網葯品監管力度

提高市場准入門檻，嚴格審核網上葯店和平台經營者資質，規范銷售行為，包括經營品種、信息發布、葯事服務、物流配送、投訴舉報、質量回溯等。

（三）從政府監管轉向社會共治

規范互聯網葯品市場，政府集中精力做好監督執法，行業協會則可承接政府標准制定、認證認可等職能，引導企業自律。使得市場機制、行業自律與政府監管良性互動，使其從政府單一監管向社會多元共治轉變。

（四）加強平台建設

通過平台建設達到監管和化解網路購葯風險的目的。一是為消費者建立統一權威的互聯網葯品信息搜索平台。二是合理規劃葯品流通市場，試點建立不同模式的大型互聯網葯品經營平台。三是監管部門利用互聯網葯品信息和交易監測平台，在全國范圍開展風險監測，防範並化解系統性風險。

B. 葯品網路銷售監督管理辦法

法律分析：一、國家食品葯品監督管理總局指導全國葯品網路銷售監督管理工作。

二、省級食品葯品監督管理部門負責葯品網路交易服務的監督管理。

三、設區的市級和縣級食品葯品監督管理部門負責本行政區域內葯品網路銷售活動的監督管理。

四、葯品網路銷售應當誠實守信，依法經營，保障葯品質量安全。

從事葯品網路銷售活動，應當具備葯品經營資質，遵守《葯品經營質量管理規范》。

五、食品葯品監督管理部門按照「線上線下一致」的原則，對葯品網路銷售進行監督管理。

六、葯品網路銷售監督管理應當推進誠信體系建設，推動部門協作，鼓勵舉報違法行為，充分發揮行業協會、消費者權益保護協會等機構的作用，促進社會共治。

七、葯品網路銷售者應當是取得葯品生產、經營資質的葯品生產企業、葯品批發企業、葯品零售連鎖企業。其他企業、機構及個人不得從事葯品網路銷售，法律法規另有規定的除外。

八、葯品網路銷售范圍不得超出企業葯品生產、經營許可范圍。

葯品網路銷售者為葯品生產企業、葯品批發企業的，不得向個人消費者銷售葯品。

葯品網路銷售者為葯品零售連鎖企業的，不得通過網路銷售處方葯和國家有專門管理要求的葯品等。

九、葯品網路銷售者除符合國家葯品監督管理以及網路交易管理的法律、法規、規章要求外，還應當具備下列條件：

（一）有企業管理實際需要的應用軟體、網路安全措施和相關資料庫，能夠滿足業務開展要求；

（二）有葯品網路銷售安全管理制度，可實現葯品銷售全程可追溯、可核查；

（三）有保障葯品質量與安全的配送管理制度；

（四）有投訴舉報處理、消費者權益保護制度；

（五）有網上葯品不良反應（事件）監測報告制度。

銷售對象為個人消費者的，還應當建立在線葯學服務制度，配備執業葯師，指導合理用葯。

法律依據：《葯品網路銷售監督管理辦法》

第一條 為規范葯品網路銷售行為，加強葯品網路銷售監督管理，保障公眾用葯安全，根據《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國網路安全法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》等法律法規，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內從事葯品網路銷售活動、提供葯品網路交易服務及其監督管理，應當遵守本辦法。

C. 執業葯師互聯網「賣葯」違法行為該如何處理

【導讀】近日，國家葯監局召開了互聯網葯品銷售的違法行為視頻會議，在2020年會全面整治葯品網路銷售違法違規行為，明確了監管任務，並提出了工作要求，這不僅是為了規范葯品市場，保證大眾健康，也是給執業葯師提出了新的要求，那麼執業葯師違法行為應該如何處理呢?下面我們就來一起看看吧。

4、2020年葯品流通監管工作

要求各地切實落實屬地監管責任，毫不鬆懈的繼續做好疫情防控用葯監管工作，保證監管不留空檔，不留死角;監督檢查任務從嚴把關，對發現的問題追根溯源、一查到底、嚴肅處理，同時加強監督檢查與案件查辦的銜接;進一步探索智慧監管，按照國家葯監局工作部署，有序推進葯品信息化追溯。

「互聯網+」葯店進行網路銷售葯物，看來並沒有想像中那麼簡單!國家創新監管方式，會嚴查嚴管、責任到人。當然了，線下實體葯店也一直處於被嚴查嚴管的狀態，以此來保障群眾用葯的安全。

會議的內容其實也是對執業葯師政策的落實，畢竟現在互聯網已進入各家各戶眼中，給我們的生活帶來巨大的變化。生活方便之中，所帶來的隱患也需要我們多加註意，所以大家關注到的「共享葯師」，說不定會以「互聯網+」為基礎，大放光彩。線上問診，線上對症下葯。這樣對我們的葯師證書的起到的作用也更大了!

D. 網售處方葯或將全面開閘，這對醫葯零售市場會帶來哪些影響

網售處方葯全面開閘將會極大的方便患者的就醫，對醫葯零售市場會產生沖擊。近幾年醫葯零售市場如火如荼，同一座城市，甚至是同一條街道都會開有很多家葯店，這些葯店為什麼會如此密集，毫無疑問葯店是賺錢的，而且是利潤相當可觀的，否則怎會出現短時間內同一條街同時冒出好幾家葯店的狀況呢。網售處方葯的放開將會的醫葯零售市場帶來巨大沖擊。

購買人數減少，葯店客源流失。網售處方葯將就醫同快遞相結合，患者可以實現足不出戶就能就醫，出門就能取葯的局面，這極大的方便的患者，省去了出行這一環節，這是醫葯零售市場無法比擬的，因此醫葯零售市場面臨的最直接的問題就是客源的流失，相應的就會帶來盈利減少等問題，這對醫葯零售市場的生存產生了威脅。

E. 互聯網葯店處方葯無處方照賣不誤，應該如何加強監管

我國是一個經濟大國，各行各業在中國經濟市場中發展十分迅速，特別是中國的網路經濟，變化更加快速，給中國經濟帶來嶄新的一頁。正是因為中國經濟發展比較快，網路經濟發展迅猛。所以現在中國出現很大的互聯網問題，特別是一些商家，經常做一些不符合國家規定的事情，造成一些對社會的危害。

現在有消息說，很多葯店在互聯網上面出售葯物的時候，會出售國家禁止的處方葯，這對於老百姓來說是一個可怕的事情。處方葯針對性很強，如果亂用的話，會出現生命危險。因此在中國來說，處方葯是不允許隨便進行出售的，網上國家根本不允許銷售任何品種的處方葯，為的就是保護老百姓的健康。

對於現在有些互聯網葯店，出現無處方的情況下給消費者提高處方葯，我覺得國家應該從源頭抓起，首先定時的檢查各個葯店的出售情況，登記處方葯的數量和銷售情況，加大監督管理的力度，這樣兩個方面在源頭上制止處方葯的亂象，可以避免大部分的處方葯亂賣的情況。

中國的互聯網葯店，在開始營業以後，國家要專門設置網路監督，比如給這些葯店的網上銷售店面，設置一種預警的裝置，一旦有葯店現在網上進行違規行為的時候，預警的系統會第一時間進行報警，這樣國家相關部門會第一時間發現，很快可以查到這家葯店，這樣可以減少大量的違規處方葯行為。

現在很多的人因為不懂得醫葯知識，覺得自己吃一種葯，就完全可以一直吃這類葯品，所以這些人才會為了省事自己買處方葯。所以國家要加強處方葯方面的宣傳，讓老百姓知道處方葯應該怎麼樣正確的購買，這樣大家可以明白處方葯的事情，不會在隨隨便便的拿自己的健康開玩笑。這樣的話互聯網葯店處方葯無處方照賣不誤的情況就會被完全的制止。

F. 在互聯網上銷售葯品需具備什麼條件哪類葯品不能在網上銷售急！急！急！

（1）依法設立的葯品連鎖零售企業。
（2）提供互聯網葯品交易服務的網站已獲得從事互聯網葯品信息服務的資格。
（3）具有健全的網路與交易服務安全保障措施以及完整的管理制度、
（4）具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備。
（5）具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能。
（6）對上網交易的品種有完整的管理制度與措施。
（7）具有與上網交易品種相適應的葯品配送系統。
（8）具有執業醫師負責網上實時咨詢，並有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。
（9）從事醫療器械交易服務，應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。
(10)擁有《互聯網葯品信息服務資格證書》《互聯網葯品交易服務資格證書》

G. 如何鏟除網上非法售葯「毒瘤」

打破砂鍋
在電子商務大潮的推動下，我國互聯網葯品交易也飛速發展，但與此同時，網上非法售葯問題嚴重，假葯、處方葯泛濫。請關注——如何鏟除網上非法售葯「毒瘤」?
在線選葯，在線支付，送貨上門。近年來，席捲整個零售業的「網購」之風也撼動了傳統葯品市場格局，據國家食品葯品監督管理總局統計，2012年全國互聯網葯品交易市場規模超過16億元，是2011年的4倍。
與此同時，網路葯店假葯橫行、違禁葯泛濫的問題也被頻頻曝光，成為影響消費者生命健康安全的一大隱患。盡管國家食品葯品監督管理總局已連續4年發布互聯網購葯安全警示公告並多次開展整治行動，但網上非法售葯的情況卻大有愈演愈烈之勢。
8月20日，食品葯品監管總局、工信部、公安部等五部門「會診」網上非法售葯，決意對利用互聯網銷售假葯的違法犯罪活動「動刀」。
高壓嚴打還需出「重拳」
長期以來，由於查辦此類案件需要多部門協作，加之查處難度大，對這一違法犯罪行為查處力度不夠，導致網上非法售葯問題日益突出。公安部治安管理局副局長汪凡介紹，當前，利用互聯網銷售的假劣葯品多為治療腫瘤、糖尿病、冠心病、高血壓等重大疾病的葯物，犯罪分子往往利用互聯網站競價排名等方式爭取點擊率、提高關注度和信譽指數，虛構冒名研究機構或醫療機構、發布虛假葯品廣告。
「打擊網路非法售葯除了要有行政責任，還要有司法的責任」，國家行政學院副教授胡穎廉認為，治理網上非法售葯亂象需要「重拳」出擊，從嚴打擊，對此類犯罪絕不姑息，形成震懾，不能只是「罰錢」了事。
對此，有關部門表示，將加大對網上非法售葯的打擊力度，對發現的違法違規行為從嚴處理，符合吊銷許可證情形的一律吊銷許可;對涉嫌犯罪的一律依法追究刑事責任;對嚴重違反法律法規的網站和個人，一律列入黑名單予以行業禁入。
專家還建議，司法機關應盡快修訂關於打擊葯品犯罪的司法解釋，解決好案件定罪量刑標准、鑒定條件等問題，切實增強指導性、操作性，進一步加大懲處力度。
完善監管還「網購」一方凈土
隨著互聯網的快速發展，網上非法售葯也出現一些新變化，搜索引擎、QQ、微信等成為新的推廣、銷售渠道。犯罪分子有的通過注冊虛假網站、提供虛假身份、宣傳虛擬產品等進行偽裝;有的把伺服器設在境外;有的組織跨區域作案，和監管部門打游擊戰，致使網上售假問題屢打不絕、屢禁不止。
作為一種新興事物，目前世界各國對互聯網葯品服務的態度不盡一致。瑞士、義大利、西班牙等國完全禁止網上售葯;瑞典的網上售葯權由一家國營企業獨享;英國、荷蘭則基本持放開態度。
據胡穎廉介紹，在美國，強調政府、市場、社會相互協作，各州葯房理事會負責網上葯店及其葯師准入和日常事務管理，美國葯房委員會負責優質網上葯店的認證工作，聯邦政府機構依職能劃分進行監管，消費者則擁有集團訴訟等司法武器。「但這種方式過於倚重市場的自我調節機制，政府難以在事前發現互聯網葯品安全風險，只能被動地事後介入。」在英國，則採取政府與行業協會保持長期良性互動的模式，英國最大的葯品行業團體英國皇家葯學會負責網上葯店注冊及葯劑師服務監管，制定一系列標准指南指導規范網上葯店服務;英國葯品和健康產品管理局則負責監督網上葯店的葯品銷售和供應，並對違法網站進行查處和打擊。「但這種模式政企關系過於緊密，可能造成產業界對監管部門的『俘獲』。」
胡穎廉表示，網上售葯的監管是世界性難題，沒有統一模式，就我國目前而言，還是要建立完善最嚴格的監管制度。
國家互聯網信息辦公室副主任王秀軍表示，下一步各地網信部門將集中力量清理網上非法售葯信息，依法嚴格查處非法售葯網站。「對拒不改正、情節嚴重的，堅決依法關閉;對伺服器在境外、傳播虛假違法葯品信息的，採取封堵措施;加強巡查監看，防止違法網站死灰復燃。」
「還要健全各級食品葯品監管部門與相關部門協作配合的長效機制，全面提升對網上售葯的聯合監管和執法效能，實現對網上售葯監管工作的制度化、經常化和規范化。」胡穎廉說。
幫消費者煉出「火眼金睛」
網上非法售葯往往披著光鮮的外衣，具有很強的欺騙性。網路上虛假的醫葯廣告滿天飛，有的冒用科研機構、醫療單位甚至政府部門名義;有的編造進口葯、特效葯的信息和神奇療效;有的專門設計了針對老年病、慢性病的內容……面對層出不窮的騙術，消費者如何煉出「火眼金睛」?
國家食品葯品監管部門盡管已連續四年發布互聯網購葯安全警示，但效果並不明顯。專家認為，盡管網上非法售葯吹得「天花亂墜」，但只要公眾具備一定常識，並不難鑒別。所以有關部門應加大網上安全購葯的宣傳、引導和警示力度，告訴群眾如何去提升安全防範意識，增強自我保護能力，形成自覺抵制非法網站的社會氛圍。
國家食品葯品監督管理總局統計顯示，截至目前，全國共有85家網站具備合法的互聯網葯品交易和信息服務資質。食品葯品監管總局規定，網上售葯須具備《互聯網葯品交易服務資格證書》和《互聯網葯品信息服務資格證書》，並且要在網站首頁顯著位置標明互聯網葯品交易服務機構資格證書號碼。專家提醒，消費者可登錄網站查看證書和編號，不要被所謂的能夠治療疑難雜症的「靈丹妙葯」蒙住了眼睛。

H. 網路醫葯未來的發展如何

處方葯發展前景向好 醫葯電商市場規模將超千億

網路銷售處方葯現狀

近日，網傳網路銷售處方葯的相關規定正在放開，另有報道稱葯監局等相關部門正在重新「研究網售處方葯要不要放開，放開到什麼程度，具體網售處方葯的政策到什麼程度仍需要看最終版本。國家大力提倡互聯網醫療，當然需要有互聯網處方葯，否則不可能實現互聯網醫療。網售處方葯可能會部分放開，但是會出正面或負面清單。

千億處方葯市場

網售處方葯衍生的千億市場讓其備受關注。據前瞻產業研究院發布的《醫葯行業電子商務市場競爭與投資分析報告》最新統計數據顯示，2016年中國葯品市場總規模達1.49萬億，其中85%的銷售規模來自於處方葯銷售。網售處方葯新政一旦放開，醫葯電商市場規模保守估計將超過千億。

在業內看來，隨著醫葯分開、降低葯佔比、流通兩票制等醫改政策落地，處方外流已是大勢所趨，處方葯外流將給基層醫療機構以及零售葯店帶來發展機遇，釋放千億級的市場。在迎接處方外流的過程中，葯店也在探索多元化新零售服務，尤其是大中型連鎖葯店，逐漸延伸至葯事服務、葯品配送、慢病管理、DTP葯房、健康福利管理等。

在政策「保護」下的處方葯

2000年以前，包括處方葯和非處方葯都不能在網上進行銷售;2000年國葯管辦公室發布的第258號文規定，能在網上銷售國家葯品監督管理局公布的非處方葯;2013年正式放開對非處方葯的限制，但仍明確規定，零售單體葯店不得開展網上售葯業務。

2014年之後，非處方葯銷售資質審核逐步被取消。在當年5月，原國家食葯監總局曾擬放開處方葯在互聯網上的銷售，當時數十家連鎖葯店以及中國醫葯商業協會、各行業協會聯名上書，提出在互聯網上不適合放開處方葯交易，一旦全面放開，監督難度巨大、用葯安全難保障。2016年5月，原國家食葯監總局叫停了第三方平台葯品網上零售試點。

2018年2月9日，國務院法制辦公室公布《關於葯品網路銷售監督管理辦法(徵求意見稿)》明確：目前可以放開的有條件的放開，比如通過第三方平台向個人消費者售葯;不宜放開的暫時仍禁止，比如暫時仍禁止向個人消費者網售處方葯，禁止單體葯店網售葯品。

監管層在放開網售處方葯上最大的顧慮是監管問題，處方葯有很多需要遵循醫囑，一旦放開可能涉及用葯安全等問題，而且現在網路監管也非易事。

與此同時，目前國內葯房託管較多的醫葯企業有國葯集團、上海醫葯、華潤醫葯、華潤三九、康美葯業、南京醫葯等，該類企業在對接醫院電子處方方面更有優勢。上海醫葯方面向21世紀經濟報道記者介紹說，其旗下電商平台「上葯雲健康」就是重點布局電子處方，其「益葯電子處方」項目，通過公司建立的電子處方流轉系統對門診處方進行收集和配送。

事實上，目前已經有互聯網企業在做網售處方葯嘗試，他們通過與政府、葯店等共同建立處方信息共享平台，在一定程度上不受現在國家網售處方葯規定的限制，同時又解決了監管問題。