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网络医疗销售表在哪里下载

发布时间:2022-04-23 18:03:38

㈠ 山东省《医疗器械经营企业许可证》办理 相关表格表格去哪下载

你到所在地的政务大厅主管医疗器械经营企业许可证申办的部门咨询即可。
或到所在地的药品和食品监督管理局网站上下载表格

㈡ 医疗器械产品出口销售证明书表格在哪里下载属于哪个部门办理需要什么资料

在国家食品药品监督管理局(SFDAS)网站下载“医疗器械(体外诊断试剂)电子申报软件”,填写出口申请表。
出口证明办理程序和标准
一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。
对于已取得医疗器械注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售,出口不受限制。
对于未取得医疗器械产品注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品未在中国注册,尚未进入中国市场,但出口不受限制。
二、医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。
三、医疗器械产品出口销售证明书的申请者可以是生产企业或出口企业。
四、已取得医疗器械注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书,应填写申请表,并提交下列文件:
(一)所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》(复印件)
(二)所出口产品的《医疗器械注册证》(复印件)
(三)出口企业的营业执照(复印件)
(四)申请者的自我保证声明,保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求,所提交的材料真实合法。
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
五、未取得医疗器械产品注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书,应填写申请表(格式见附件3),并提交下列文件:
(一)生产企业的营业执照(复印件)
(二)出口企业的营业执照(复印件)
(三)申请者自我保证声明,保证所提交的材料真实合法。
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
六、医疗出口企业应保证所出口产品符合出口要求,在出口过程中所发生的一切法律责任,由出口企业自行承担。
七、医疗器械产品出口销售证明书的工作时限为15个工作日。
八、本规定自发布之日起施行。

㈢ 医疗器械在网上卖需要办理什么证件

医疗器械在网上卖需要办理医疗器械经营许可证。

从事医疗器械网络销售的企业,其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人)。

运营模式为通过自建网站(包含网络客户端应用程序)或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。

(3)网络医疗销售表在哪里下载扩展阅读:

医疗器械网络经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者个人。

销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。应是医疗机构使用的医疗器械不能销售给个人。

如何办理医疗器械网络销售备案

第一、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
第二、编制申报文档,下载并填写《医疗器械网络销售信息表》。
第三、携《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到所在地省级药品监督管理部门备案。
第四、由药品监管部门现场核对材料,符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证,提交资料不齐全或者不符合法定情形的,应当一次性告知需要补充材料的事项。
第五、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。
通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业,需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。

㈤ 医疗器械网络销售备案的入口在哪

国家药品监督管理局>网上办事>医疗器械生产经营许可备案申报系统。

㈥ 在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》

一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的食品药品监督管理局

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。

(6)网络医疗销售表在哪里下载扩展阅读:

办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料:

(1)《医疗器械网络销售信息表》(原件1份)

(2)企业营业执照(复印件1份)

(3)医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份)

(4)企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份)

(5)《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份)

(6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份)

(7)与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份)

(8)申请材料真实性的保证声明(原件1份)

㈦ 网络医疗器械备案证怎么申请

摘要 您好,很高兴为您解答。

㈧ 医疗器械网络销售备案网上申请通过后,备案凭证信息在哪里查看

医疗器械网络销售备案网上申请通过后,备案凭证信息可以在当地食品药品监督管理局官方网站上查询。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,进入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。
《医疗器械监督管理条例》第十七条 受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械的安全性、有效性以及注册申请人保证医疗器械安全、有效的质量管理能力等进行审查。
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技术审评后,将审评意见提交受理注册申请的药品监督管理部门作为审批的依据。
受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的,应当组织开展质量管理体系核查。

㈨ 怎么办医疗保险在网上哪里下载办医疗保险的表格呢

办理医保是和其他的办理方法一样的,你须填写《***市劳动用工和社会保险增加员表》打印简化版及电子版。在表格里进行选择即可。

你可以进入你当地的社保局的网站直接下载的。

如:广州市白云区的,在网络输入广州市劳动局,然后进入该网站下载即可。

表格中药盖章的,一般情况下,办理社会保险须先到当地的劳动和社会保障中心办理备案。然后将所填表格交上去即可。

如果你是个人办理,直接到你所在地市的劳动和社会保障局办理即可,本地户籍的你须携带你的身份证及户口本。

当然具体的要看你所在地市的社保政策了。

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