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gcp网络考试多少分过关

发布时间:2022-09-25 01:37:52

① GCP考试是什么

gcp考试是从事临床试验的门槛,也就是说,想要从事临床试验,必须要持有gcp证书。gcp的中文名称为药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

GCP不但适用于承担各期(I-IV期)临床试验的人员,包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员;同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员,规范相关人员的行为。

gcp证书不难考。gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp的考试有题库,复习比较容易,通过率很高。

gcp考试流程

1、首先要搜索国家食品药品监督管理总局高级研究学院。

2、点击页面上方的网络培训,弹出下拉菜单,选择gcp网络培训,弹出新的页面。

3、在页面中选择报名注册,报名分为个人报名和团队报名,根据自己的情况进行选择。

4、进入报名页面后阅读国家食品药品监督管理总局高级研修学院网络培训服务条款,然后点击下一步。

5、然后页面会出现国家食品药品监督管理总局高级研修学院《发票开具须知》,阅读后进行下一步,填写报名信息。根据信息要求填写,标注星号的必填,需要报销的朋友注意添好发票信息。

6、注册完成后登陆页面,根据说明向国家食品药品监督局汇800人民币,交报名费。报名费会在7个工作日进行确认,工作人员会打电话确认。

7、付款确认成功后,登陆页面点击学习网络课程,可以进行gcp培训了,培训以视频和音频的形式,听完一个才能听下一个。可续听,听完全部课程便有考试资格了。

8、点击页面,进入考试,考试为选择题和判定题很简单的,80分就可以通过考试。通过后会在7个工作日内把gcp证书寄给您。你也可以在证书查询的地方查到自己的gcp证号。

② gcp是随时都可以考试吗

是随时都可以考试。

完成所有学习视频和课程评估后,可以考试。每天有三次考试机会。从开通之日起,有效期为四十天,也就是说在四十天内要完成学习和考试。考试费用为1000元,考试时间为60分钟,满分100分,86分及以上合格,25道单选题加25道判断题。

gcp证书考试流程

国家食品药品监督管理局官网进行国家GCP证书的报名即可。GCP证书是SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书,800元一次,属于网络考试,一般情况下都能过。

GCP不但适用于承担各期临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

③ 医学上gcp是什么意思

GCP即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致,使试验受试者的权益、安全及健康得到保护,同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。

gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,800元/次,网络考试,一般情况下都能过。

法则

第一章总则

第一条为保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。

第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

第三条凡药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。

第四条所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

以上内容参考:网络-药物临床试验质量管理规范

④ 中国药学会gcp证书是什么等级

国家级。

gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,800元/次,网络考试,一般情况下都能过。

GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP,你可以网上看一下。

主要

研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。

所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。

试验药物的制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。试验药物的使用应当符合试验方案。

⑤ 国家gcp证书分数有影响吗

没有影响,只要过了就行。
gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,内800元/次,网络考试,一般情况下都容能过

⑥ GCP考了82分,被判不合格,要考几分才合格

GCP(药物临床试验质量管理规范)考试86分为合格。

考试试题随机从题库中抽取50道题(单选题25道,判断题25道,每题2分),学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷,否则电脑将自动提交,提交后将立即判卷,86分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考(每天共3次,次日可再考)。

GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

(6)gcp网络考试多少分过关扩展阅读

根据官网考试说明:学员必须上满所有课程后才可以进行考试,考试通过后关闭学习系统,无法再次进入学习。

在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息;1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议;1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况。

⑦ 2022gcp考试多少分算过

86分为合格。
考试试题随机从题库中抽取50道题(单选题25道,判断题25道,每题2分),学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷,否则电脑将自动提交,提交后将立即判卷,86分为合格。
GCP中文名称为药物临床试验管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定。

⑧ gcp考试是开卷吗

是的,采取开卷考、无人监管的模式,
全靠自觉,最后成绩86分及以上算合格。

⑨ 网上gcp考试有几次机会

考试每天共3次,次日可再考。学员必须上满所有课程后才可以进行考试,考试通过后关闭学习系统,无法再次进入学习。

考试试题随机从题库中抽取50道题(单选题25道,判断题25道,每题2分),学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷,否则电脑将自动提交,提交后将立即判卷,80分为合格。

考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

⑩ 网上gcp考试有几次机会

每天有三次考试机会,次日可再考。从开通之日起,有效期为四十天,要在四十天内完成学习和考试。学员必须上满所有课程后才可以进行考试,考试通过后关闭学习系统,无法再次进入学习。

考试费用为1000元,考试时间为60分钟,考试试题随机从题库中抽取50道题,单选题25道,判断题25道,每题2分,学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷,否则电脑将自动提交,提交后将立即判卷,80分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考。

考试安排

自2017年11月3日起,开放中国网络GCP培训平台在线考试,包括:GCP主题、伦理主题、质量管理主题。每个学员学习完相关课程后,可申请相应主题的在线考试。

所学全部单门课程考试通过,综合考试也通过,将由中国药学会药物临床评价研究专业委员会颁发培训证书。考试未通过者,可以继续学习相关网络课程,再次申请考试。考试通过后不能再次申请同一主题的在线考试。

经中国药学会相关管理人员查阅审核后,根据学员考试后提交的详细通讯地址,及时给通过考试的学员寄发培训证书。

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