1. 医疗器械网络销售监督管理办法
2017年提出。
为加强网络医疗器械经营监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《互联网信息服务管理办法》等法律法规的相关要求，总局组织起草了《网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》。
2. 医保网络不通怎么处理
根据《中华人民共和国计算机磨铅信息系统安全保护条例》和《信息安全等级保护管理办法》规定，各省市医保中心专用网络属于网络安全防范的重点，按照公安部门、信息安全管理部门和人社局要求，必须实行专网专用，与各类外网包括因特网实行物理隔离。对此，各省市自治区都有严格要求，以陕西省咸宁市的规定举例：
各定点医疗机构、定点零售药店（以下简称“两定”机构）是医保工作重要组成部分，其计算机、IC卡、终端设备是前沿设备，为确保医保网络信息安全，特做如下规定。
第一条“两定”机构应配备专用计算机及设备，并明确专人负责管理。
第二条严禁医保网络计算机与互联网连接。如需临时接入互联网的，必须有县市（区）人力资源和社会保障局信息化管理机构技术人员或授权人员指导，在确保整个网络系统安全的前提下，方可接入；处理完事务后，必须立即断开。
第三条接入医保网络的计算机，不得内置电脑游戏，不得随意使用外来存储设备（包括U盘、移动硬盘、光盘等）和软件；如因需要，必须经杀毒处理并确认安全的情况下，方可使用。
第四条接入医保网络的计算机、IC卡、终端设备，必须办理入网备案手续。
第五条“两定”机构必须严格按照操作程序使用接入医保网络的计算机、医保结算软件和IC卡等相关设备，严禁私自更改系统日期和系统相关属性设置。
第六条“两定”机构每天准确及时地将就诊、购药信息输入系统并完整上传，不得虚报、瞒报、伪造、篡改，并及时下载中心信息。
第七条系统使用过程中，出现硬件问题或操作系统问题，请与硬件提供商联系解决；出现软件问题，应及时上报同级人社局信息化管理机构，由信息化管理机构处理解决。
第八条“两定”机构必须购买使用正版杀毒软件和防火墙软件。
第九条“两定”机构要定期查阅市人社局门户网站上发布的通知和信息，宣传医疗保险相关政策和业务。
第十条“两定”机早嫌构终止医保服务协议后，应立即停止使用医保网络设施，配合同级人社信息化管理机构做好医保信息系统相关软件、数据资料的清理和PSAM卡的回收工作。
第十一条“两定”机构发生变更、转让时，必须向同级人社信息化管理机构申报审批；审批同意后，通知同级人社局信息化管理机构对医保陆游手信息设施进行变更。
第十二条不得将医保网络系统自行向外延伸并进行刷卡结算；不得擅自移动、改接、拆卸和搬迁医保网络设施；医保网络设施被盗或损坏应及时上报同级人社信息化管理机构。
第十三条“两定”机构端医保系统管理人员、操作人员严禁使用第三方软件及工具对中心数据库和本地数据库进行修改或删除。
第十四条“两定”机构要保管好管理员、操作员帐号和密码，严禁外借或转让。
第十五条县、市（区）人社局信息化管理机构技术人员将定期或不定期到“两定”机构检查，“两定”机构必须配合。在检查中如发现可能对“金保工程”医保网络造成威胁的安全问题，可直接采取断网措施暂停“两定”机构的网络接入。
第十六条如违反本制度而造成的经济损失，除自行承担外，还要在人社局门户网站上给予通报；情节严重的，将取消接入医保网络资格；情节特别严重的，造成市人社局数据中心数据丢失、数据被篡改、信息泄密或网络不能正常运行的，除取消接入医保网络资格外，还将移交司法机关处理，并追究法律责任。
第十七条本制度自发文之日起施行。由市人力资源和社会保障局负责解释。
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3. 医疗器械网络销售备案在哪里办理
医疗器械网络销售备案的办理地点通常是在所在地的食品药品监督管理部门。具体的办理地点可能会因地区不同而有所差异，因此，建议在进行备案前，先查询当地的食品药品监督管理部门的官方网站或咨询相关部门，了解具体的办理地点和流程。
一、了解备案要求
在进行医疗器械网络销售备案前，首先需要了解备案的相关要求。这包括了解备案的适用范围、备案所需材料、备案流程等。通过查询食品药品监督管理部门的官方网站或相关法规文件，可以获取这些信息。
二、准备备案材料
根据备案要求，准备好相关的备案材料。这些材料可能包括企业资质证明、医疗器械产品注册证书、网络销售平台信息、质量管理体系文件等。确保材料的真实性和完整性，以便顺利通过备案审核。
三、提交备案申请
将准备好的备案材料提交给所在地的食品药品监督管理部门。提交方式可以是线上提交或线下提交，具体方式根据当地的要求而定。在提交申请时，确保填写申请表格的各项内容准确无误，避免因信息错误导致备案失败。
四、等待审核结果
提交备案申请后，需要等待食品药品监督管理部门的审核结果。审核周期可能因地区和具体情况而异，因此建议耐心等待。如果审核通过，将获得医疗器械网络销售备案凭证；如果审核未通过，需要根据审核意见进行整改并重新提交申请。
综上所述：
医疗器械网络销售备案需要在所在地的食品药品监督管理部门办理。在办理前，需要了解备案要求、准备备案材料、提交备案申请并等待审核结果。通过遵循这些步骤，可以顺利完成医疗器械网络销售备案。
法律依据：
《医疗器械网络销售监督管理办法》
第七条规定：
从事医疗器械网络销售的企业，应当事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，取得《医疗器械网络销售信息表》。
《医疗器械监督管理条例》
第四十二条规定：
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业还应当建立销售记录制度。
4. 医疗器械网络销售监督管理办法
第一章总 则第一条为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。
省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。第四条从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。
从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人）和医疗器械生产经营企业。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。第五条从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施，保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。第六条从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理，按照食品药品监督管理部门的要求存储数据，提供信息查询、数据提取等相关支持。第二章医疗器械网络销售第七条从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。
持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和本办法的要求。
持有人委托开展医疗器械网络销售的，应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力，对网络销售过程和质量控制进行指导和监督，对网络销售的医疗器械质量负责。第八条从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。第九条从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。
通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。第十条从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显着位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的，应当及时更新展示内容。第十一条从事医疗器械网络销售的企业在网上发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息，应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。第十二条从事医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。相关记录应当真实、完整、可追溯。