醫療器械網路銷售在哪裡備案

Ⅰ 醫療器械網路銷售備案的入口在哪

國家葯品監督管理局>網上辦事>醫療器械生產經營許可備案申報系統。

Ⅱ 醫療器械網路銷售備案憑證怎麼辦理，在哪能辦，能用多少錢

根據相關規定，國家食品葯品監督管理總局於2018年3月1日開始實施《醫療器械網路銷售監督管理辦法》，辦法中規定，在中國境內從事醫療器械網路銷售、提供醫療器械網路交易服務的企業，應當遵守本辦法在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行《醫療器械網路經營備案》。

《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理條件：

1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案；

2、與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂協議或自建網站並取得《互聯網葯品信息服務資格證書》。

3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網路銷售監督管理辦法》的要求。

《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區的食品葯品監督管理局

《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。

值得一提的是，您看您屬於器械經營還是三方平台，三方平台需去市級/省級食葯監部門進行申報和驗收，器械經營企業又分為自建和入駐類，需要去地區食葯監部門進行申報和驗收。

Ⅲ 醫療器械網路銷售備案憑證在哪裡辦

法律分析：醫療器械網路銷售備案憑證，到所在轄區的食品葯品監督管理局辦理。

法律依據：《醫療器械監督管理條例》第四條縣級以上地方人民政府應當加強對本行政區域的醫療器械監督管理工作的領導，組織協調本行政區域內的醫療器械監督管理工作以及突發事件應對工作，加強醫療器械監督管理能力建設，為醫療器械安全工作提供保障。縣級以上地方人民政府負責葯品監督管理的部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。

Ⅳ 在哪裡獲取《醫療器械網路銷售備案憑證》

一、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理條件：

1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案；

2、與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂協議或自建網站並取得《互聯網葯品信息服務資格證書》。

3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網路銷售監督管理辦法》的要求。

二、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區的食品葯品監督管理局

三、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。

(4)醫療器械網路銷售在哪裡備案擴展閱讀：

辦理《醫療器械網路銷售備案憑證》所需資料：

（1）《醫療器械網路銷售信息表》（原件1份）

（2）企業營業執照（復印件1份）

（3）醫療器械生產許可證、或醫療器械經營許可證、或備案憑證（復印件1份）

（4）企業法定代表人或企業負責人身份證明（復印件1份）

（5）《互聯網葯品信息服務資格證書》（復印件1份）

（6）《醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證》（復印件1份）

（7）與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂的協議書（復印件1份）

（8）申請材料真實性的保證聲明（原件1份）

Ⅳ 網路醫療器械備案證怎麼申請

摘要 您好，很高興為您解答。

Ⅵ 醫療器械網路銷售備案憑證如何辦理

醫療器械網路銷售備案憑證辦理需要的資料，具體如下：
1 、營業執照復印件；
2、 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
3、 企業組織機構與部門設置說明；
4、 經營范圍、經營方式說明；
5、 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
6、經營設施設備目錄；
7、授權書；
8、其他。
利用互聯網宣傳醫療器械需要辦理的證書資質：
1、如果在自己搭建的網站、APP等宣傳醫療器械則需要辦理互聯網葯品信息服務資格證、需要企業提供線下的醫療器械資質證書，二類備案或者三類生產許可證、需要提供ICP許可證或者ICP備案截圖；
2、如果利用其它的平台宣傳醫療器械，則需要提供和平台方簽訂的入駐合同、醫療器械廣告審查表、需要企業提供線下的醫療器械資質證書，二類備案或者三類生產許可證和需要提供ICP許可證。
【法律依據】
《醫療器械監督管理條例》
第十二條 從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案。第十七條 跨行政區域設置庫房的，應當向庫房所在地設區的市級食品葯品監督管理部門辦理備案。第三十條 從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案。
《個體工商戶名稱登記管理辦法》
第十一條 個體工商戶名稱不得含有下列內容和文字：
（一）有損於國家、社會公共利益的；
（二）違反社會公序良俗，不尊重民族、宗教習俗的；
（三）可能對公眾造成欺騙或者誤解的；
（四）外國國家或地區名稱、國際組織名稱；
（五）政黨名稱、黨政軍機關名稱、群眾組織名稱、社團組織名稱及其簡稱、部隊番號；
（六）「中國」、「中華」、「全國」、「國家」、「國際」字詞；
（七）漢語拼音、字母、外國文字、標點符號；
（八）不符合國家規范的語言文字；
（九）法律、法規規定禁止的其他內容和文字。第十二條 個體工商戶申請辦理名稱登記，經營范圍涉及登記前置許可的，應當申請名稱預先核准。申請人應當以登記機關核準的名稱報送有關部門辦理前置審批手續。經營范圍不涉及前置許可，可以申請名稱預先核准，也可以與個體工商戶設立或者變更登記一並申請辦理。登記機關辦理名稱預先核准，不得收取費用。第十三條 申請個體工商戶名稱預先核准，應當由申請人或申請人委託的代理人向經營場所所在地的登記機關提交以下材料：
（一）個體工商戶名稱預先核准申請書；
（二）經營者的身份證明；
（三）經營者委託代理人辦理的，還應當提交委託書和代理人的身份證明。

Ⅶ 醫療器械在網上賣需要辦理什麼證件

醫療器械在網上賣需要辦理醫療器械經營許可證。

從事醫療器械網路銷售的企業，其申請主體應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的實體醫療器械生產經營企業以及銷售條件符合《醫療器械監督管理條例》和《辦法》要求的醫療器械上市許可持有人（即醫療器械注冊人或者備案人）。

運營模式為通過自建網站（包含網路客戶端應用程序）或醫療器械網路交易服務第三方平台銷售醫療器械。

(7)醫療器械網路銷售在哪裡備案擴展閱讀：

醫療器械網路經營范圍不得超出其生產經營許可或者備案的范圍。醫療器械批發企業從事醫療器械網路銷售，應當銷售給具有資質的醫療器械經營企業或者使用單位。醫療器械零售企業從事醫療器械網路銷售，應當銷售給消費者個人。

銷售給消費者個人的醫療器械，應當是可以由消費者個人自行使用的，其說明書應當符合醫療器械說明書和標簽管理相關規定，標注安全使用的特別說明。應是醫療機構使用的醫療器械不能銷售給個人。

Ⅷ 網上銷售醫療器械需要辦什麼手續

一、互聯網葯品信息服務許可證：

在中國境內通過互聯網向上網用戶提供葯品（含醫療器械）信息的服務活動，則需要辦理《互聯網葯品信息服務許可證》。分為：經營性和非經營性。企業根據自己的需求按照《互聯網葯品信息服務管理辦法》的要求在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行申報。

二、醫療器械廣告審查表：

在中國境內通過一定媒介和形式發布的廣告含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的，為醫療器械廣告。需要在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行申請《醫療器械廣告批准文號》，也叫《醫療器械廣告審查表》。

三、醫療器械網路經營備案：

國家食品葯品監督管理總局於2018年3月1日開始實施《醫療器械網路銷售監督管理辦法》，
辦法中規定，在中國境內從事醫療器械網路銷售、提供醫療器械網路交易服務的企業，應當遵守本辦法在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行《醫療器械網路經營備案》。

醫療器械網路經營備案前身：原名「互聯網葯品交易許可證」（分為A、B、C三類），2017年取消審批後改為備案制，分為「醫療器網路經營備案」和「葯品網路經營備案」。

醫療器械網路經營備案分為兩種：醫療器械生產經營企業 和 醫療器械網路交易服務第三方平台提供者。其中 」醫療器械生產經營企業「又分為兩類：自建網站和入駐合法三方平台。

四、備案審批：

具體的法律法規要求和審批流程，可以去國家食品葯品監督管理總局官網查詢，然後按照相應的流程進行後續的辦理即可。

五、營業執照：

營業執照是工商行政管理機關發給工商企業、個體經營者的准許從事某項生產經營活動的憑證。其格式由國家工商行政管理局統一規定。

其登記事項為：名稱、地址、負責人、資金數額、經濟成分、經營范圍、經營方式、從業人數、經營期限等。營業執照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。正本應當置於公司住所或營業場所的醒目位置，營業執照不得偽造、塗改、出租、出借、轉讓。

六、醫療器械經營企業許可證：

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為後置審批，工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。