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gcp網路考試多少分過關

發布時間:2022-09-25 01:37:52

① GCP考試是什麼

gcp考試是從事臨床試驗的門檻,也就是說,想要從事臨床試驗,必須要持有gcp證書。gcp的中文名稱為葯物臨床試驗質量管理規范,是規范葯物臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。

GCP不但適用於承擔各期(I-IV期)臨床試驗的人員,包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員;同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員,規范相關人員的行為。

gcp證書不難考。gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書。gcp的考試有題庫,復習比較容易,通過率很高。

gcp考試流程

1、首先要搜索國家食品葯品監督管理總局高級研究學院。

2、點擊頁面上方的網路培訓,彈出下拉菜單,選擇gcp網路培訓,彈出新的頁面。

3、在頁面中選擇報名注冊,報名分為個人報名和團隊報名,根據自己的情況進行選擇。

4、進入報名頁面後閱讀國家食品葯品監督管理總局高級研修學院網路培訓服務條款,然後點擊下一步。

5、然後頁面會出現國家食品葯品監督管理總局高級研修學院《發票開具須知》,閱讀後進行下一步,填寫報名信息。根據信息要求填寫,標注星號的必填,需要報銷的朋友注意添好發票信息。

6、注冊完成後登陸頁面,根據說明向國家食品葯品監督局匯800人民幣,交報名費。報名費會在7個工作日進行確認,工作人員會打電話確認。

7、付款確認成功後,登陸頁面點擊學習網路課程,可以進行gcp培訓了,培訓以視頻和音頻的形式,聽完一個才能聽下一個。可續聽,聽完全部課程便有考試資格了。

8、點擊頁面,進入考試,考試為選擇題和判定題很簡單的,80分就可以通過考試。通過後會在7個工作日內把gcp證書寄給您。你也可以在證書查詢的地方查到自己的gcp證號。

② gcp是隨時都可以考試嗎

是隨時都可以考試。

完成所有學習視頻和課程評估後,可以考試。每天有三次考試機會。從開通之日起,有效期為四十天,也就是說在四十天內要完成學習和考試。考試費用為1000元,考試時間為60分鍾,滿分100分,86分及以上合格,25道單選題加25道判斷題。

gcp證書考試流程

國家食品葯品監督管理局官網進行國家GCP證書的報名即可。GCP證書是SFDA國家食品葯品監督管理局培訓機構頒發的證書,800元一次,屬於網路考試,一般情況下都能過。

GCP不但適用於承擔各期臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。

③ 醫學上gcp是什麼意思

GCP即葯物臨床試驗質量管理規范,是臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。

GCP與「赫爾辛基宣言」的原則相一致,使試驗受試者的權益、安全及健康得到保護,同時亦保證了試驗資料的准確性、真實性及可信性。

gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書,800元/次,網路考試,一般情況下都能過。

法則

第一章總則

第一條為保證葯品臨床試驗過程規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全,根據《中華人民共和國葯品管理法》,參照國際公認原則,制定本規范。

第二條葯品臨床試驗管理規范是臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織、實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。

第三條凡葯品進行各期臨床試驗,包括人體生物利用度或生物等效性試驗,均須按本規范執行。

第四條所有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》和國際醫學科學組織委員會頒布的《人體生物醫學研究國際道德指南》的道德原則,即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。

以上內容參考:網路-葯物臨床試驗質量管理規范

④ 中國葯學會gcp證書是什麼等級

國家級。

gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書,800元/次,網路考試,一般情況下都能過。

GCP英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。還有ICH-GCP,你可以網上看一下。

主要

研究者在臨床試驗過程中應當遵守試驗方案,凡涉及醫學判斷或臨床決策應當由臨床醫生做出。參加臨床試驗實施的研究人員,應當具有能夠承擔臨床試驗工作相應的教育、培訓和經驗。

所有臨床試驗的紙質或電子資料應當被妥善地記錄、處理和保存,能夠准確地報告、解釋和確認。應當保護受試者的隱私和其相關信息的保密性。

試驗葯物的制備應當符合臨床試驗用葯品生產質量管理相關要求。試驗葯物的使用應當符合試驗方案。

⑤ 國家gcp證書分數有影響嗎

沒有影響,只要過了就行。
gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書,內800元/次,網路考試,一般情況下都容能過

⑥ GCP考了82分,被判不合格,要考幾分才合格

GCP(葯物臨床試驗質量管理規范)考試86分為合格。

考試試題隨機從題庫中抽取50道題(單選題25道,判斷題25道,每題2分),學員必須在規定時間60分鍾內做完提交試卷,否則電腦將自動提交,提交後將立即判卷,86分為合格。考試不合格未通過者在新生成的隨機試卷中可重考(每天共3次,次日可再考)。

GCP英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。

(6)gcp網路考試多少分過關擴展閱讀

根據官網考試說明:學員必須上滿所有課程後才可以進行考試,考試通過後關閉學習系統,無法再次進入學習。

在我國引入、推動和實施 GCP已有近十年的時間。我國自1986年起就開始了解國際上GCP發展的信息;1992年派員參加了WHO的GCP指南的定稿會議;1993年收集了各國的GCP指導原則並邀請國外專家來華介紹國外實施GCP的情況。

⑦ 2022gcp考試多少分算過

86分為合格。
考試試題隨機從題庫中抽取50道題(單選題25道,判斷題25道,每題2分),學員必須在規定時間60分鍾內做完提交試卷,否則電腦將自動提交,提交後將立即判卷,86分為合格。
GCP中文名稱為葯物臨床試驗管理規范,是規范葯物臨床試驗全過程的標准規定。

⑧ gcp考試是開卷嗎

是的,採取開卷考、無人監管的模式,
全靠自覺,最後成績86分及以上算合格。

⑨ 網上gcp考試有幾次機會

考試每天共3次,次日可再考。學員必須上滿所有課程後才可以進行考試,考試通過後關閉學習系統,無法再次進入學習。

考試試題隨機從題庫中抽取50道題(單選題25道,判斷題25道,每題2分),學員必須在規定時間60分鍾內做完提交試卷,否則電腦將自動提交,提交後將立即判卷,80分為合格。

考試不合格未通過者在新生成的隨機試卷中可重考。GCP英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。

⑩ 網上gcp考試有幾次機會

每天有三次考試機會,次日可再考。從開通之日起,有效期為四十天,要在四十天內完成學習和考試。學員必須上滿所有課程後才可以進行考試,考試通過後關閉學習系統,無法再次進入學習。

考試費用為1000元,考試時間為60分鍾,考試試題隨機從題庫中抽取50道題,單選題25道,判斷題25道,每題2分,學員必須在規定時間60分鍾內做完提交試卷,否則電腦將自動提交,提交後將立即判卷,80分為合格。考試不合格未通過者在新生成的隨機試卷中可重考。

考試安排

自2017年11月3日起,開放中國網路GCP培訓平台在線考試,包括:GCP主題、倫理主題、質量管理主題。每個學員學習完相關課程後,可申請相應主題的在線考試。

所學全部單門課程考試通過,綜合考試也通過,將由中國葯學會葯物臨床評價研究專業委員會頒發培訓證書。考試未通過者,可以繼續學習相關網路課程,再次申請考試。考試通過後不能再次申請同一主題的在線考試。

經中國葯學會相關管理人員查閱審核後,根據學員考試後提交的詳細通訊地址,及時給通過考試的學員寄發培訓證書。

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