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医疗器械网络销售备案哪里查询

发布时间:2023-02-01 07:33:27

⑴ 医疗器械网络销售备案凭证在哪里

法律分析:医疗器械网络销售备案凭证,到所在辖区的食品药品监督管理局办理。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》第四条县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导,组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作,加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

⑵ 医疗器械网络销售备案凭证如何办理

法律分析:1.打开电脑浏览器,网上搜索广东政务服务网

2.在官网搜索框内搜索医疗器械网络销售备案,在搜索结果页中找到办理网络销售备案

3.点击搜索结果,进入查看办理界面,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联.等

4.点击查看网上预约办理流程

5.点击查看办理所需要的材料:网络销售信息表 、营业执照、《医疗器械生产许可证》、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 、申报材料真实性自我保证声明

6.资料准备好之后点击办理界面上方的立即办理进行网上办理

法律依据:《医疗器械网络销售监督管理办法》

第四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。

从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。

第五条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施,保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。

第六条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理,按照食品药品监督管理部门的要求存储数据,提供信息查询、数据提取等相关支持。

⑶ 医疗器械网络销售备案办理后如何下载

医疗器械网络销售备案办理后在可以在官网搜索下载。官网搜索下载方法如下:
1、登陆官网。
2、在官网搜索医疗器械网络销售备案。
3、查看下载办理资料。

⑷ 删除的医疗器械变更备案申请老那边还能看到吗

能看到。
备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件,向原备案部门提出变更备案信息。医疗器械网络销售备案网上申请通过后,备案凭证信息可以在当地食品药品监督管理局官方网站上查询。

怎么查询粤穗械备

登录“广东省食品药品监督管理局”官方网站。在“广东省食品药品监督管理局”的“首页”中,下拉找到“数据查询”点击进入进行查询。在“数据库查询”中点开“医疗器械”,然后点击“广东省第一类医疗器械备案”,之后在高级查询进行搜索。在高级查询的“备案号”输入“粤穗械备2018XXXX号”,点击“搜索”,在“查询结果”可以查询“粤穗械备2018XXXX号”的信息。
粤穗械备和械字号的区别有哪些
1.首先,审批单位不同,械字号由国家食品药品监督管理局批准认证,遵循法规《医疗器械生产质量管理规范》。妆字号由卫生部化妆品检测部门批准,遵循法规《化妆品生产企业卫生规范》。简单来说,械字号是医用器械,生产要求无菌,包装要经过严格质检,车间的洁净度最差不能低于30万级。而妆字号是日用品,生产不要求无菌,质检相对宽松,对车间的洁净度也没有“强制”要求。
2.其次,配方不同,械字号配方简单,功能以修复、保湿为主,不添加任何非功效的添加剂,安全温和,可以直接用在伤口上。妆字号配方则更复杂,要追求好看、好闻、卖点明显,所以会在配方中添加香料、荧光剂、酒精、激素等成分。另外,因为不是无菌产品,还会添加多种防腐剂。
法律依据
《医疗器械注册管理办法》
第七十七条规定:第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:×1械备××××2××××3号。其中:×1为备案部门所在地的简称:进口第一类医疗器械为“国”字。境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);××××2为备案年份;××××3为备案流水号。

⑹ 二类备案经营范围在哪看

第I步,登入“药品监督管理局”官I网。第二步,进入药品监督管理局”官I网首页,下拉,找到”数据查询“项,点击进入数据查询页面。第三步,在”数据库查询“项点开”医疗器械“,找到并点击”第二类医疗器械经营备案凭证“。第四步,在右边”高I级查询“可以通过输入:备案编号/企业名称等相关信息,点击”搜索“进行查询。点开”查询结果“就可以查看到所需要查找企业的《第二类医疗器械经营备案凭证》相关证件信息。

⑺ 二类医疗器械经营备案证在哪里查询

亲,第I步,登入“广东省食品药品监督管理局”官I网。第二步,进入““广东省食品药品监督管理局”官I网首页,下拉,找到”数据查询“项,点击进入数据查询页面。第三步,在”数据库查询“项点开”医疗器械“,找到并点击”

⑻ 在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》

一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的食品药品监督管理局

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。

(8)医疗器械网络销售备案哪里查询扩展阅读:

办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料:

(1)《医疗器械网络销售信息表》(原件1份)

(2)企业营业执照(复印件1份)

(3)医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份)

(4)企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份)

(5)《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份)

(6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份)

(7)与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份)

(8)申请材料真实性的保证声明(原件1份)

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