怎么申请医疗器械网络销售备案

1. 医疗器械网络销售备案流程

一、正面回答
医疗器械网络销售备案流程：
1、材料受理，按照办·事指南申请材料要求提交；
2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实；
3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。
二、分析详情
从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人和医疗器械生产经营企业。通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动。应当在其主页面显着位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
三、医疗器械网络销售备案的办理要求
1、有业务发展计划及相关技术方案；
2、有健全的网络与信息安全保障措施；
3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；
4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；
5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

2. 在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》

一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件：

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的食品药品监督管理局

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实

3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

(2)怎么申请医疗器械网络销售备案扩展阅读：

办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料：

（1）《医疗器械网络销售信息表》（原件1份）

（2）企业营业执照（复印件1份）

（3）医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证（复印件1份）

（4）企业法定代表人或企业负责人身份证明（复印件1份）

（5）《互联网药品信息服务资格证书》（复印件1份）

（6）《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》（复印件1份）

（7）与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书（复印件1份）

（8）申请材料真实性的保证声明（原件1份）

3. 网络医疗器械备案证怎么申请

医疗器械网络备案怎么申请?办理需要什么条件?太平洋企业为您提供代办二类三类医疗器械等服务
办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料:(1)《医疗器械网络销售信息表》(原件1份)(2)企业营业执照(复印件1份)(3)医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份)(4)企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份)(5)《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份)(6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份)(7)与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份)(8)申请材料真实性的保证声明(原件1份)
一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址
所在辖区的食品药品监督管理局
三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。