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醫療器械網路備案哪裡查

發布時間:2022-09-25 11:58:48

㈠ 醫療器械可以在哪個網站上查詢

  1. 在國家食品葯品監督管理總局-數據-國產醫療器械

  2. 省食品葯品監督管理總局

    輸入醫療器械名稱/注冊號或備案號即可

㈡ 醫療器械網路銷售備案的入口在哪

國家葯品監督管理局>網上辦事>醫療器械生產經營許可備案申報系統。

㈢ 醫療器械注冊證查詢

醫療器械注冊證可以在國家食品葯品監督管理總局網站查詢。步驟如下:
1、網路「國家葯監局」(國家食品葯品監督管理總局簡稱)官網;
2、打開網頁,點擊數據查詢。點擊「醫療器械」的大類,上面有國產器械、進口器械等幾個目錄,根據需要,點擊想要查詢的目錄,如國產器械;
3、進入子目錄,會顯示快速查詢和高級查詢兩種方式;
4、知道要查詢的企業名字,建議高級查詢「注冊人名稱」,知道批准文號,可以高級查詢「注冊證編號」,只知道大概查詢產品的名稱,可以高級查詢「產品名稱」。
《醫療器械標准管理辦法》第二十五條 醫療器械企業應當嚴格按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產,保證出廠的醫療器械符合強制性標准以及經注冊或者備案的產品技術要求。
第二十六條 醫療器械推薦性標准被法律法規、規范性文件及經注冊或者備案的產品技術要求引用的內容應當強制執行。
第二十八條 食品葯品監督管理部門對醫療器械企業實施醫療器械強制性標准以及經注冊或者備案的產品技術要求的情況進行監督檢查。
第二十九條 任何單位和個人有權向食品葯品監督管理部門舉報或者反映違反醫療器械強制性標准以及經注冊或者備案的產品技術要求的行為。收到舉報或者反映的部門,應當及時按規定作出處理。
第三十條 醫療器械標准實行信息化管理,標准立項、發布、實施等信息應當及時向公眾公開。
第三十一條 食品葯品監督管理部門應當在醫療器械標准發布後,及時組織、指導標準的宣傳、培訓。
第三十二條 醫療器械標准化技術委員會對標準的實施情況進行跟蹤評價。醫療器械標准管理中心根據跟蹤評價情況對強制性標准實施情況進行統計分析。

如何進行醫療器械產品注冊信息查詢

1.首先打開網路APP。
2.在搜索欄輸入國家政務服務平台。
3.輸入之後會出現國家政務服務平台小程序,點擊進入。
4.進入之後在搜索欄輸入「醫療器械產品注冊信息查詢」,點擊選擇「醫療器械產品注冊信息查詢」。
5.在出現的頁面輸入需要查詢的產品注冊證號即可。

㈤ 醫療器械網路銷售備案網上申請通過後,備案憑證信息在哪裡查看

咨詢記錄 · 回答於2021-12-09

㈥ 請問醫療器械經營許可證如何查詢

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必具備的證件,目前醫療器械經營許可證分為三類:

1.一類:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;

2.二類:對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;

3.三類:植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

經營一類的是不需要辦理許可證的,經營二類需要辦理【二類醫療器械備案】;經營三類的需要辦理三類的醫療器械經營許可證。

那如何查詢醫療器械經營許可證呢?

目前查詢醫療器械經營許可證的方式方法很多,比如經常使用的就是官方(NMPA)國家葯品監督管理局查詢,目前一些醫療器械資料庫也能查詢,下面簡單介紹醫療器械經營許可證查詢方式。

官方查詢方式:首先搜索:「NMPA」國家葯品監督管理局,進入官網首頁,在導航欄中選擇「醫療器械」點擊進入,選擇醫療器械經營企業(許可),可通過許可證編號以及企業名稱查詢。

醫療器械經營許可證

以上就是醫療器械經營許可證的查詢方式了,相對官方數據,在查詢數據更加方便,數據維度更急

㈦ 東莞醫療器械網路銷售備案憑證查詢鏈接網站

咨詢記錄 · 回答於2021-11-02

㈧ 醫療器械網路銷售備案憑證如何辦理

法律分析:總結:1、網上搜索廣東政務網,在官網搜索醫療器械網路銷售備案。2、查看下載辦理資料,准備好資料之後點擊最上方的立即辦理進行網上辦理。

法律依據:國務院《醫療器械監督管理條例》 第六條 醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標准;尚無強制性國家標準的,應當符合醫療器械強制性行業標准。一次性使用的醫療器械目錄由國務院食品葯品監督管理部門會同國務院衛生計生主管部門制定、調整並公布。重復使用可以保證安全、有效的醫療器械,不列入一次性使用的醫療器械目錄。對因設計、生產工藝、消毒滅菌技術等改進後重復使用可以保證安全、有效的醫療器械,應當調整出一次性使用的醫療器械目錄。

㈨ 醫療器械網路銷售備案憑證在哪裡辦

法律分析:醫療器械網路銷售備案憑證,到所在轄區的食品葯品監督管理局辦理。

法律依據:《醫療器械監督管理條例》第四條縣級以上地方人民政府應當加強對本行政區域的醫療器械監督管理工作的領導,組織協調本行政區域內的醫療器械監督管理工作以及突發事件應對工作,加強醫療器械監督管理能力建設,為醫療器械安全工作提供保障。縣級以上地方人民政府負責葯品監督管理的部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。

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