醫療器械網路生產備案在哪裡辦理

① 醫療器械網路銷售備案憑證如何辦理

法律分析：1.打開電腦瀏覽器,網上搜索廣東政務服務網

2.在官網搜索框內搜索醫療器械網路銷售備案,在搜索結果頁中找到辦理網路銷售備案

3.點擊搜索結果,進入查看辦理界面,從事醫療器械網路銷售的企業,應當填寫醫療器械網路銷售信息表,將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網路客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯.等

4.點擊查看網上預約辦理流程

5.點擊查看辦理所需要的材料：網路銷售信息表 、營業執照、《醫療器械生產許可證》、醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證 、申報材料真實性自我保證聲明

6.資料准備好之後點擊辦理界面上方的立即辦理進行網上辦理

法律依據：《醫療器械網路銷售監督管理辦法》

第四條 從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當遵守醫療器械法規、規章和規范，建立健全管理制度，依法誠信經營，保證醫療器械質量安全。

從事醫療器械網路銷售的企業，是指通過網路銷售醫療器械的醫療器械上市許可持有人（即醫療器械注冊人或者備案人，以下簡稱持有人）和醫療器械生產經營企業。

醫療器械網路交易服務第三方平台提供者，是指在醫療器械網路交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫療器械銷售的企業。

第五條 從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當採取技術措施，保障醫療器械網路銷售數據和資料的真實、完整、可追溯。

第六條 從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當積極配合食品葯品監督管理部門開展網路監測、抽樣檢驗、現場檢查等監督管理，按照食品葯品監督管理部門的要求存儲數據，提供信息查詢、數據提取等相關支持。

② 在哪裡獲取《醫療器械網路銷售備案憑證》

一、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理條件：

1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案；

2、與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂協議或自建網站並取得《互聯網葯品信息服務資格證書》。

3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網路銷售監督管理辦法》的要求。

二、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區的食品葯品監督管理局

三、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。

(2)醫療器械網路生產備案在哪裡辦理擴展閱讀：

辦理《醫療器械網路銷售備案憑證》所需資料：

（1）《醫療器械網路銷售信息表》（原件1份）

（2）企業營業執照（復印件1份）

（3）醫療器械生產許可證、或醫療器械經營許可證、或備案憑證（復印件1份）

（4）企業法定代表人或企業負責人身份證明（復印件1份）

（5）《互聯網葯品信息服務資格證書》（復印件1份）

（6）《醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證》（復印件1份）

（7）與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂的協議書（復印件1份）

（8）申請材料真實性的保證聲明（原件1份）

③ 雲南醫療器械網路銷售備案在網上如何辦理

1、首先打開《醫療器械網路銷售信息表》，進入後找到網上辦理信息。
2、最後根據要求進行填寫信息，填寫完提交，並等待審核信息即可。

④ 網路醫療器械備案證怎麼申請

法律分析：由葯品監管部門現場核對材料，符合規定的予以備案，發給醫療器械網路交易第三方平台備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性告知需要補充材料的事項。第三方平台提供者需接受省級葯品監管部門在備案後三個月之內進行的一次現場檢查。通過第三方平台進行網路銷售的醫療器械企業，需配合第三方平台對醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行審核。

法律依據：《企業經營范圍登記管理規定》 第五條 申請許可經營項目，申請人應當依照法律、行政法規、國務院決定向審批機關提出申請，經批准後，憑批准文件、證件向企業登記機關申請登記。審批機關對許可經營項目有經營期限限制的，登記機關應當將該經營期限予以登記，企業應當在審批機關批準的經營期限內從事經營。 申請一般經營項目，申請人應當參照《國民經濟行業分類》及有關規定自主選擇一種或者多種經營的類別，依法直接向企業登記機關申請登記。

⑤ 醫療器械網路銷售備案憑證如何辦理

醫療器械網路銷售備案憑證辦理需要的資料：
1 、營業執照復印件；
2、 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
3、 企業組織機構與部門設置說明；
4、 經營范圍、經營方式說明；
5、 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
6、經營設施設備目錄；
7、授權書；
8、其他。
利用互聯網宣傳醫療器械需要辦理的證書資質：
1、如果在自己搭建的網站、APP等宣傳醫療器械則需要辦理互聯網葯品信息服務資格證、需要企業提供線下的醫療器械資質證書，二類備案或者三類生產許可證、需要提供ICP許可證或者ICP備案截圖；
2、如果利用其它的平台宣傳醫療器械，則需要提供和平台方簽訂的入駐合同、醫療器械廣告審查表、需要企業提供線下的醫療器械資質證書，二類備案或者三類生產許可證和需要提供ICP許可證。
法律依據：
《醫療器械監督管理條例》
第十二條 從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案。第十七條 跨行政區域設置庫房的，應當向庫房所在地設區的市級食品葯品監督管理部門辦理備案。第三十條 從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案。
《個體工商戶名稱登記管理辦法》
第十一條 個體工商戶名稱不得含有下列內容和文字：
（一）有損於國家、社會公共利益的；
（二）違反社會公序良俗，不尊重民族、宗教習俗的；
（三）可能對公眾造成欺騙或者誤解的；
（四）外國國家或地區名稱、國際組織名稱；
（五）政黨名稱、黨政軍機關名稱、群眾組織名稱、社團組織名稱及其簡稱、部隊番號；
（六）「中國」、「中華」、「全國」、「國家」、「國際」字詞；
（七）漢語拼音、字母、外國文字、標點符號；
（八）不符合國家規范的語言文字；
（九）法律、法規規定禁止的其他內容和文字。第十二條 個體工商戶申請辦理名稱登記，經營范圍涉及登記前置許可的，應當申請名稱預先核准。申請人應當以登記機關核準的名稱報送有關部門辦理前置審批手續。經營范圍不涉及前置許可，可以申請名稱預先核准，也可以與個體工商戶設立或者變更登記一並申請辦理。登記機關辦理名稱預先核准，不得收取費用。第十三條 申請個體工商戶名稱預先核准，應當由申請人或申請人委託的代理人向經營場所所在地的登記機關提交以下材料：
（一）個體工商戶名稱預先核准申請書；
（二）經營者的身份證明；
（三）經營者委託代理人辦理的，還應當提交委託書和代理人的身份證明。

⑥ 醫療器械網路銷售備案憑證在哪裡辦

法律分析：醫療器械網路銷售備案憑證，到所在轄區的食品葯品監督管理局辦理。

法律依據：《醫療器械監督管理條例》第四條縣級以上地方人民政府應當加強對本行政區域的醫療器械監督管理工作的領導，組織協調本行政區域內的醫療器械監督管理工作以及突發事件應對工作，加強醫療器械監督管理能力建設，為醫療器械安全工作提供保障。縣級以上地方人民政府負責葯品監督管理的部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。

⑦ 二類醫療器械備案怎麼辦理

【法律分析】：1、第一步：網上上傳電子版材料：登錄國家葯品監督管理局網站——服務——網上辦事指南——醫療器械生產經營許可備案——申請企業——首次使用注冊——注冊完成後，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。

2、第二步：登錄系統，查看市局是否審核通過。審核通過後，即可向市局行政服務大廳遞交紙質材料，市局窗口現場發證。

【法律依據】：《醫療器械經營監督管理辦法（國家食葯監總局令第8號）》 第十四條 設區的市級食品葯品監督管理部門應當在醫療器械經營企業備案之日起3個月內，按照醫療器械經營質量管理規范的要求對第二類醫療器械經營企業開展現場核查。

⑧ 醫療器械網路銷售備案憑證如何辦理

醫療器械網路銷售備案憑證，到所在轄區的食品葯品監督管理局辦理。由葯品監管部門現場核對材料，符合規定的予以備案，發給醫療器械網路交易第三方平台備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性告知需要補充材料的事項。第三方平台提供者需接受省級葯品監管部門在備案後三個月之內進行的一次現場檢查。通過第三方平台進行網路銷售的醫療器械企業，需配合第三方平台對醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行審核。

法律依據：《醫療器械監督管理條例》 第四條縣級以上地方人民政府應當加強對本行政區域的醫療器械監督管理工作的領導，組織協調本行政區域內的醫療器械監督管理工作以及突發事件應對工作，加強醫療器械監督管理能力建設，為醫療器械安全工作提供保障。縣級以上地方人民政府負責葯品監督管理的部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。