葯品網路交易應當向哪裡備案

1. 網路銷售備案證如何辦理

法律分析：第一、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當依法取得《互聯網葯品信息服務資格證書》，具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件，設置專門的醫療器械網路質量安全管理機構或者配備醫療器械質量安全管理人員。第二、編制申報文檔，下載並填寫《醫療器械網路銷售信息表》。第三、攜《醫療器械網路銷售監督管理辦法》要求的相關材料到所在地省級葯品監督管理部門備案。第四、由葯品監管部門現場核對材料，符合規定的予以備案，發給醫療器械網路交易第三方平台備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性告知需要補充材料的事項。第五、第三方平台提供者需接受省級葯品監管部門在備案後三個月之內進行的一次現場檢查。通過第三方平台進行網路銷售的醫療器械企業，需配合第三方平台對醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行審核。

法律依據：《互聯網葯品信息服務管理辦法》第五條 擬提供互聯網葯品信息服務的網站，應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前，按照屬地監督管理的原則，向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出申請，經審核同意後取得提供互聯網葯品信息服務的資格。

《醫療器械網路銷售監督管理辦法》第八條從事醫療器械網路銷售的企業，應當填寫醫療器械網路銷售信息表，將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網路客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案編號、醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案。相關信息發生變化的，應當及時變更備案。

2. 網路醫療器械備案證怎麼申請

法律分析：由葯品監管部門現場核對材料，符合規定的予以備案，發給醫療器械網路交易第三方平台備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性告知需要補充材料的事項。第三方平台提供者需接受省級葯品監管部門在備案後三個月之內進行的一次現場檢查。通過第三方平台進行網路銷售的醫療器械企業，需配合第三方平台對醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行審核。

法律依據：《企業經營范圍登記管理規定》 第五條 申請許可經營項目，申請人應當依照法律、行政法規、國務院決定向審批機關提出申請，經批准後，憑批准文件、證件向企業登記機關申請登記。審批機關對許可經營項目有經營期限限制的，登記機關應當將該經營期限予以登記，企業應當在審批機關批準的經營期限內從事經營。 申請一般經營項目，申請人應當參照《國民經濟行業分類》及有關規定自主選擇一種或者多種經營的類別，依法直接向企業登記機關申請登記。

3. 醫療器械網路銷售備案憑證在哪裡辦

法律分析：醫療器械網路銷售備案憑證，到所在轄區的食品葯品監督管理局辦理。

法律依據：《醫療器械監督管理條例》第四條縣級以上地方人民政府應當加強對本行政區域的醫療器械監督管理工作的領導，組織協調本行政區域內的醫療器械監督管理工作以及突發事件應對工作，加強醫療器械監督管理能力建設，為醫療器械安全工作提供保障。縣級以上地方人民政府負責葯品監督管理的部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。

4. 醫療器械網路銷售備案憑證如何辦理

法律分析：1.打開電腦瀏覽器,網上搜索廣東政務服務網

2.在官網搜索框內搜索醫療器械網路銷售備案,在搜索結果頁中找到辦理網路銷售備案

3.點擊搜索結果,進入查看辦理界面,從事醫療器械網路銷售的企業,應當填寫醫療器械網路銷售信息表,將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網路客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯.等

4.點擊查看網上預約辦理流程

5.點擊查看辦理所需要的材料：網路銷售信息表 、營業執照、《醫療器械生產許可證》、醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證 、申報材料真實性自我保證聲明

6.資料准備好之後點擊辦理界面上方的立即辦理進行網上辦理

法律依據：《醫療器械網路銷售監督管理辦法》

第四條 從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當遵守醫療器械法規、規章和規范，建立健全管理制度，依法誠信經營，保證醫療器械質量安全。

從事醫療器械網路銷售的企業，是指通過網路銷售醫療器械的醫療器械上市許可持有人（即醫療器械注冊人或者備案人，以下簡稱持有人）和醫療器械生產經營企業。

醫療器械網路交易服務第三方平台提供者，是指在醫療器械網路交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫療器械銷售的企業。

第五條 從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當採取技術措施，保障醫療器械網路銷售數據和資料的真實、完整、可追溯。

第六條 從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當積極配合食品葯品監督管理部門開展網路監測、抽樣檢驗、現場檢查等監督管理，按照食品葯品監督管理部門的要求存儲數據，提供信息查詢、數據提取等相關支持。

5. 醫療器械網路銷售備案憑證如何辦理

醫療器械網路銷售備案憑證辦理需要的資料：
1 、營業執照復印件；
2、 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
3、 企業組織機構與部門設置說明；
4、 經營范圍、經營方式說明；
5、 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
6、經營設施設備目錄；
7、授權書；
8、其他。
利用互聯網宣傳醫療器械需要辦理的證書資質：
1、如果在自己搭建的網站、APP等宣傳醫療器械則需要辦理互聯網葯品信息服務資格證、需要企業提供線下的醫療器械資質證書，二類備案或者三類生產許可證、需要提供ICP許可證或者ICP備案截圖；
2、如果利用其它的平台宣傳醫療器械，則需要提供和平台方簽訂的入駐合同、醫療器械廣告審查表、需要企業提供線下的醫療器械資質證書，二類備案或者三類生產許可證和需要提供ICP許可證。
法律依據：
《醫療器械監督管理條例》
第十二條 從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案。第十七條 跨行政區域設置庫房的，應當向庫房所在地設區的市級食品葯品監督管理部門辦理備案。第三十條 從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案。
《個體工商戶名稱登記管理辦法》
第十一條 個體工商戶名稱不得含有下列內容和文字：
（一）有損於國家、社會公共利益的；
（二）違反社會公序良俗，不尊重民族、宗教習俗的；
（三）可能對公眾造成欺騙或者誤解的；
（四）外國國家或地區名稱、國際組織名稱；
（五）政黨名稱、黨政軍機關名稱、群眾組織名稱、社團組織名稱及其簡稱、部隊番號；
（六）「中國」、「中華」、「全國」、「國家」、「國際」字詞；
（七）漢語拼音、字母、外國文字、標點符號；
（八）不符合國家規范的語言文字；
（九）法律、法規規定禁止的其他內容和文字。第十二條 個體工商戶申請辦理名稱登記，經營范圍涉及登記前置許可的，應當申請名稱預先核准。申請人應當以登記機關核準的名稱報送有關部門辦理前置審批手續。經營范圍不涉及前置許可，可以申請名稱預先核准，也可以與個體工商戶設立或者變更登記一並申請辦理。登記機關辦理名稱預先核准，不得收取費用。第十三條 申請個體工商戶名稱預先核准，應當由申請人或申請人委託的代理人向經營場所所在地的登記機關提交以下材料：
（一）個體工商戶名稱預先核准申請書；
（二）經營者的身份證明；
（三）經營者委託代理人辦理的，還應當提交委託書和代理人的身份證明。

6. 醫療器械網路銷售備案流程

一、正面回答
醫療器械網路銷售備案流程：
1、材料受理，按照辦·事指南申請材料要求提交；
2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實；
3、公示，符合規定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。
二、分析詳情
從事醫療器械網路銷售的企業，是指通過網路銷售醫療器械的醫療器械上市許可持有人和醫療器械生產經營企業。通過自建網站或者醫療器械網路交易服務電子商務平台開展醫療器械網路銷售活動。應當在其主頁面顯著位置展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證，產品頁面應當展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證。
三、醫療器械網路銷售備案的辦理要求
1、有業務發展計劃及相關技術方案；
2、有健全的網路與信息安全保障措施；
3、本省互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；
4、具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度；
5、有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員。

7. 網上銷售醫療器械需要辦什麼手續

一、互聯網葯品信息服務許可證：

在中國境內通過互聯網向上網用戶提供葯品（含醫療器械）信息的服務活動，則需要辦理《互聯網葯品信息服務許可證》。分為：經營性和非經營性。企業根據自己的需求按照《互聯網葯品信息服務管理辦法》的要求在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行申報。

二、醫療器械廣告審查表：

在中國境內通過一定媒介和形式發布的廣告含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的，為醫療器械廣告。需要在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行申請《醫療器械廣告批准文號》，也叫《醫療器械廣告審查表》。

三、醫療器械網路經營備案：

國家食品葯品監督管理總局於2018年3月1日開始實施《醫療器械網路銷售監督管理辦法》，
辦法中規定，在中國境內從事醫療器械網路銷售、提供醫療器械網路交易服務的企業，應當遵守本辦法在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行《醫療器械網路經營備案》。

醫療器械網路經營備案前身：原名「互聯網葯品交易許可證」（分為A、B、C三類），2017年取消審批後改為備案制，分為「醫療器網路經營備案」和「葯品網路經營備案」。

醫療器械網路經營備案分為兩種：醫療器械生產經營企業和醫療器械網路交易服務第三方平台提供者。其中」醫療器械生產經營企業「又分為兩類：自建網站和入駐合法三方平台。

四、備案審批：

具體的法律法規要求和審批流程，可以去國家食品葯品監督管理總局官網查詢，然後按照相應的流程進行後續的辦理即可。

五、營業執照：

營業執照是工商行政管理機關發給工商企業、個體經營者的准許從事某項生產經營活動的憑證。其格式由國家工商行政管理局統一規定。

其登記事項為：名稱、地址、負責人、資金數額、經濟成分、經營范圍、經營方式、從業人數、經營期限等。營業執照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。正本應當置於公司住所或營業場所的醒目位置，營業執照不得偽造、塗改、出租、出借、轉讓。

六、醫療器械經營企業許可證：

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為後置審批，工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

8. 沈陽網路食品第三方交易平台食品經營備案網上哪裡備案

所在地省級食品葯品監督管理部門備案。
通過自建網站交易的食品生產經營者應當在通信主管部門批准後30個工作日內，向所在地市、縣級食品葯品監督管理部門備案，取得備案號。省級和市、縣級食品葯品監督管理部門應當自完成備案後7個工作日內向社會公開相關備案信息。
備案信息包括域名、IP地址、電信業務經營許可證、企業名稱、法定代表人或者負責人姓名、備案號等。網路食品交易第三方平台提供者備案申請表，營業執照及法人、食品負責人身份證掃描件。

9. 醫療器械網路銷售備案怎麼辦理

醫療器械網路銷售備案憑證，到所在轄區的食品葯品監督管理局辦理。由葯品監管部門現場核對材料，符合規定的予以備案，發給醫療器械網路交易第三方平台備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性告知需要補充材料的事項。第三方平台提供者需接受省級葯品監管部門在備案後三個月之內進行的一次現場檢查。通過第三方平台進行網路銷售的醫療器械企業，需配合第三方平台對醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行審核。

法律依據：《醫療器械監督管理條例》 第四條縣級以上地方人民政府應當加強對本行政區域的醫療器械監督管理工作的領導，組織協調本行政區域內的醫療器械監督管理工作以及突發事件應對工作，加強醫療器械監督管理能力建設，為醫療器械安全工作提供保障。縣級以上地方人民政府負責葯品監督管理的部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。