醫療器械網路銷售備案哪裡查詢

⑴ 醫療器械網路銷售備案憑證在哪裡辦

法律分析：醫療器械網路銷售備案憑證，到所在轄區的食品葯品監督管理局辦理。

法律依據：《醫療器械監督管理條例》第四條縣級以上地方人民政府應當加強對本行政區域的醫療器械監督管理工作的領導，組織協調本行政區域內的醫療器械監督管理工作以及突發事件應對工作，加強醫療器械監督管理能力建設，為醫療器械安全工作提供保障。縣級以上地方人民政府負責葯品監督管理的部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。

⑵ 醫療器械網路銷售備案憑證如何辦理

法律分析：1.打開電腦瀏覽器,網上搜索廣東政務服務網

2.在官網搜索框內搜索醫療器械網路銷售備案,在搜索結果頁中找到辦理網路銷售備案

3.點擊搜索結果,進入查看辦理界面,從事醫療器械網路銷售的企業,應當填寫醫療器械網路銷售信息表,將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網路客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯.等

4.點擊查看網上預約辦理流程

5.點擊查看辦理所需要的材料：網路銷售信息表 、營業執照、《醫療器械生產許可證》、醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證 、申報材料真實性自我保證聲明

6.資料准備好之後點擊辦理界面上方的立即辦理進行網上辦理

法律依據：《醫療器械網路銷售監督管理辦法》

第四條 從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當遵守醫療器械法規、規章和規范，建立健全管理制度，依法誠信經營，保證醫療器械質量安全。

從事醫療器械網路銷售的企業，是指通過網路銷售醫療器械的醫療器械上市許可持有人（即醫療器械注冊人或者備案人，以下簡稱持有人）和醫療器械生產經營企業。

醫療器械網路交易服務第三方平台提供者，是指在醫療器械網路交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫療器械銷售的企業。

第五條 從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當採取技術措施，保障醫療器械網路銷售數據和資料的真實、完整、可追溯。

第六條 從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當積極配合食品葯品監督管理部門開展網路監測、抽樣檢驗、現場檢查等監督管理，按照食品葯品監督管理部門的要求存儲數據，提供信息查詢、數據提取等相關支持。

⑶ 醫療器械網路銷售備案辦理後如何下載

醫療器械網路銷售備案辦理後在可以在官網搜索下載。官網搜索下載方法如下：
1、登陸官網。
2、在官網搜索醫療器械網路銷售備案。
3、查看下載辦理資料。

⑷ 刪除的醫療器械變更備案申請老那邊還能看到嗎

能看到。
備案人應當提交變化情況的說明及相關證明文件，向原備案部門提出變更備案信息。醫療器械網路銷售備案網上申請通過後，備案憑證信息可以在當地食品葯品監督管理局官方網站上查詢。

⑸ 怎麼查詢粵穗械備

登錄「廣東省食品葯品監督管理局」官方網站。在「廣東省食品葯品監督管理局」的「首頁」中,下拉找到「數據查詢」點擊進入進行查詢。在「資料庫查詢」中點開「醫療器械」,然後點擊「廣東省第一類醫療器械備案」,之後在高級查詢進行搜索。在高級查詢的「備案號」輸入「粵穗械備2018XXXX號」,點擊「搜索」,在「查詢結果」可以查詢「粵穗械備2018XXXX號」的信息。
粵穗械備和械字型大小的區別有哪些？
1.首先，審批單位不同，械字型大小由國家食品葯品監督管理局批准認證，遵循法規《醫療器械生產質量管理規范》。妝字型大小由衛生部化妝品檢測部門批准，遵循法規《化妝品生產企業衛生規范》。簡單來說，械字型大小是醫用器械，生產要求無菌，包裝要經過嚴格質檢，車間的潔凈度最差不能低於30萬級。而妝字型大小是日用品，生產不要求無菌，質檢相對寬松，對車間的潔凈度也沒有「強制」要求。
2.其次，配方不同，械字型大小配方簡單，功能以修復、保濕為主，不添加任何非功效的添加劑，安全溫和，可以直接用在傷口上。妝字型大小配方則更復雜，要追求好看、好聞、賣點明顯，所以會在配方中添加香料、熒光劑、酒精、激素等成分。另外，因為不是無菌產品，還會添加多種防腐劑。
法律依據：
《醫療器械注冊管理辦法》
第七十七條規定：第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為：×1械備××××2××××3號。其中：×1為備案部門所在地的簡稱：進口第一類醫療器械為「國」字。境內第一類醫療器械為備案部門所在地省、自治區、直轄市簡稱加所在地設區的市級行政區域的簡稱（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；××××2為備案年份；××××3為備案流水號。

⑹ 二類備案經營范圍在哪看

第I步，登入「葯品監督管理局」官I網。第二步，進入葯品監督管理局」官I網首頁，下拉，找到」數據查詢「項，點擊進入數據查詢頁面。第三步，在」資料庫查詢「項點開」醫療器械「，找到並點擊」第二類醫療器械經營備案憑證「。第四步，在右邊」高I級查詢「可以通過輸入：備案編號/企業名稱等相關信息，點擊」搜索「進行查詢。點開」查詢結果「就可以查看到所需要查找企業的《第二類醫療器械經營備案憑證》相關證件信息。

⑺ 二類醫療器械經營備案證在哪裡查詢

親,第I步,登入「廣東省食品葯品監督管理局」官I網。第二步,進入「「廣東省食品葯品監督管理局」官I網首頁,下拉,找到」數據查詢「項,點擊進入數據查詢頁面。第三步,在」資料庫查詢「項點開」醫療器械「,找到並點擊」

⑻ 在哪裡獲取《醫療器械網路銷售備案憑證》

一、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理條件：

1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案；

2、與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂協議或自建網站並取得《互聯網葯品信息服務資格證書》。

3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網路銷售監督管理辦法》的要求。

二、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區的食品葯品監督管理局

三、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。

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辦理《醫療器械網路銷售備案憑證》所需資料：

（1）《醫療器械網路銷售信息表》（原件1份）

（2）企業營業執照（復印件1份）

（3）醫療器械生產許可證、或醫療器械經營許可證、或備案憑證（復印件1份）

（4）企業法定代表人或企業負責人身份證明（復印件1份）

（5）《互聯網葯品信息服務資格證書》（復印件1份）

（6）《醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證》（復印件1份）

（7）與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂的協議書（復印件1份）

（8）申請材料真實性的保證聲明（原件1份）