醫療器械網路備案在哪裡找

『壹』 二類醫療器械經營備案證在哪裡查詢

親,第I步,登入「廣東省食品葯品監督管理局」官I網。第二步,進入「「廣東省食品葯品監督管理局」官I網首頁,下拉,找到」數據查詢「項,點擊進入數據查詢頁面。第三步,在」資料庫查詢「項點開」醫療器械「,找到並點擊」

『貳』 醫療器械網路銷售備案網上申請通過後，備案憑證信息在哪裡查看

醫療器械網路銷售備案網上申請通過後，備案憑證信息可以在當地食品葯品監督管理局官方網站上查詢。
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。
醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
醫療器械行業涉及到醫葯、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。而高新技術醫療設備的基本特徵是數字化和計算機化，是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，進入門檻較高。即使是在行業整體毛利率較低、投入也不高的子行業也會不斷有技術含量較高的產品出現，並從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業。因此行業總體趨勢是高投入、高收益。
《醫療器械監督管理條例》第十七條 受理注冊申請的葯品監督管理部門應當對醫療器械的安全性、有效性以及注冊申請人保證醫療器械安全、有效的質量管理能力等進行審查。
受理注冊申請的葯品監督管理部門應當自受理注冊申請之日起3個工作日內將注冊申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當在完成技術審評後，將審評意見提交受理注冊申請的葯品監督管理部門作為審批的依據。
受理注冊申請的葯品監督管理部門在組織對醫療器械的技術審評時認為有必要對質量管理體系進行核查的，應當組織開展質量管理體系核查。

『叄』 在哪裡獲取《醫療器械網路銷售備案憑證》

一、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理條件：

1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案；

2、與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂協議或自建網站並取得《互聯網葯品信息服務資格證書》。

3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網路銷售監督管理辦法》的要求。

二、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區的食品葯品監督管理局

三、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。

(3)醫療器械網路備案在哪裡找擴展閱讀：

辦理《醫療器械網路銷售備案憑證》所需資料：

（1）《醫療器械網路銷售信息表》（原件1份）

（2）企業營業執照（復印件1份）

（3）醫療器械生產許可證、或醫療器械經營許可證、或備案憑證（復印件1份）

（4）企業法定代表人或企業負責人身份證明（復印件1份）

（5）《互聯網葯品信息服務資格證書》（復印件1份）

（6）《醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證》（復印件1份）

（7）與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂的協議書（復印件1份）

（8）申請材料真實性的保證聲明（原件1份）

『肆』 醫療器械網路銷售備案憑證在哪裡辦

法律分析：醫療器械網路銷售備案憑證，到所在轄區的食品葯品監督管理局辦理。

法律依據：《醫療器械監督管理條例》第四條縣級以上地方人民政府應當加強對本行政區域的醫療器械監督管理工作的領導，組織協調本行政區域內的醫療器械監督管理工作以及突發事件應對工作，加強醫療器械監督管理能力建設，為醫療器械安全工作提供保障。縣級以上地方人民政府負責葯品監督管理的部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。

『伍』 醫療器械網路銷售備案辦理後如何下載

醫療器械網路銷售備案辦理後在可以在官網搜索下載。官網搜索下載方法如下：
1、登陸官網。
2、在官網搜索醫療器械網路銷售備案。
3、查看下載辦理資料。

『陸』 醫療器械網路銷售備案怎麼辦理

醫療器械網路銷售備案憑證，到所在轄區的食品葯品監督管理局辦理。由葯品監管部門現場核對材料，符合規定的予以備案，發給醫療器械網路交易第三方平台備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性告知需要補充材料的事項。第三方平台提供者需接受省級葯品監管部門在備案後三個月之內進行的一次現場檢查。通過第三方平台進行網路銷售的醫療器械企業，需配合第三方平台對醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行審核。

法律依據：《醫療器械監督管理條例》 第四條縣級以上地方人民政府應當加強對本行政區域的醫療器械監督管理工作的領導，組織協調本行政區域內的醫療器械監督管理工作以及突發事件應對工作，加強醫療器械監督管理能力建設，為醫療器械安全工作提供保障。縣級以上地方人民政府負責葯品監督管理的部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。

『柒』 雲南醫療器械網路銷售備案在網上如何辦理

1、首先打開《醫療器械網路銷售信息表》，進入後找到網上辦理信息。
2、最後根據要求進行填寫信息，填寫完提交，並等待審核信息即可。