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葯品網路安全架構

發布時間:2022-08-16 09:56:07

『壹』 歐洲葯品管理局遭黑客攻擊,網路安全如何得到保障

歐洲葯品管理局對外發布表示自己遭受到了黑客的攻擊,其中葯品管理局正在審查的一種新冠疫苗,在被黑客攻擊期間被非法獲取了,所以有很多人強烈的建議,希望醫療行業也能夠將網路安全的問題重視起來。


網路運營者更應該在後台加強對網站的保護,對於這種電子信息我們普通人不太懂,但是專業的能力者應該為網路的運營豎起重重的保障,即使是再遭到黑客攻擊的時候也能夠有效的抵抗,並且能夠在第一時間發現黑客攻擊進行及時的反擊,只有在這樣用戶在運用的時候才能更加的放心,同時網路運營者應當和公安機關以及國家的安全機關共同維護網路安全,在發現了有黑客進行攻擊的時候,應該及時的向這些機關提供技術支持。

同時當一個網路正式的投入市場運營時之前,一定要有相關的行業組織對這個網路進行預測,同時也應該在該行業建立一個健全的網路安全保護規范以及機制,這樣的話當這個網路或者網站具有風險的時候,我們用戶以及外界能夠及時的知曉。

『貳』 互聯網葯品信息服務管理辦法

第一條為加強葯品監督管理,規范互聯網葯品信息服務活動,保證互聯網葯品信息的真實、准確,根據《中華人民共和國葯品管理法》、《互聯網信息服務管理辦法》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內提供互聯網葯品信息服務活動,適用本辦法。
本辦法所稱互聯網葯品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供葯品(含醫療器械)信息的服務活動。第三條互聯網葯品信息服務分為經營性和非經營性兩類。
經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供葯品信息等服務的活動。
非經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性葯品信息等服務的活動。第四條國家食品葯品監督管理局對全國提供互聯網葯品信息服務活動的網站實施監督管理。
省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理局對本行政區域內提供互聯網葯品信息服務活動的網站實施監督管理。第五條擬提供互聯網葯品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前,按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出申請,經審核同意後取得提供互聯網葯品信息服務的資格。第六條各省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理局對本轄區內申請提供互聯網葯品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網葯品信息服務資格證書》。第七條《互聯網葯品信息服務資格證書》的格式由國家食品葯品監督管理局統一制定。第八條提供互聯網葯品信息服務的網站,應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網葯品信息服務資格證書》的證書編號。第九條提供互聯網葯品信息服務網站所登載的葯品信息必須科學、准確,必須符合國家的法律、法規和國家有關葯品、醫療器械管理的相關規定。
提供互聯網葯品信息服務的網站不得發布麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、戒毒葯品和醫療機構制劑的產品信息。第十條提供互聯網葯品信息服務的網站發布的葯品(含醫療器械)廣告,必須經過(食品)葯品監督管理部門審查批准。
提供互聯網葯品信息服務的網站發布的葯品(含醫療器械)廣告要註明廣告審查批准文號。第十一條申請提供互聯網葯品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:
(一)互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
(二)具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
(三)有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員。第十二條提供互聯網葯品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元。第十三條申請提供互聯網葯品信息服務,應當填寫國家食品葯品監督管理局統一制發的《互聯網葯品信息服務申請表》,向網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出申請,同時提交以下材料:
(一)企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核准通知書及相關材料);
(二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網葯品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以「中國」、「中華」、「全國」等冠名;除取得葯品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網葯品信息服務的網站名稱中不得出現「電子商務」、「葯品招商」、「葯品招標」等內容;
(三)網站欄目設置說明(申請經營性互聯網葯品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
(四)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
(五)(食品)葯品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
(六)葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;
(七)健全的網路與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
(八)保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

『叄』 GMP分為哪六大系統

GMP的六大系統,即質量系統(Quality)、實驗室系統(Laboratory Control)生產系統(Proction)、物料系統(Materials)、設施及設備系統(Facilities and Equipment)、包裝和標簽系統(Packaging and Labeling)。

GMP六大系統相輔相成、相互滲透,相互制約,如在生產時車間的物料的管理必須遵循物料的各類管理要求,標識管理涉及各個系統等。各系統的主要工作分別如下:

1、質量系統

GMP的核心是建立葯品質量管理體系並使之有效運行。重要的質量管理工作包括:供應商管理、產品回顧、偏差及變更管理、用戶投訴管理、不合格品管理、退貨及召回、驗證等。

2、實驗室系統

主要是:要確保人員及儀器設備的匹配性、負責儀器的校驗和維護、標准品和對照品的管理、分析方法的驗證和確認、穩定性檢測、質量標准和方法的制定、樣品及物料的檢驗、OOS的調查等。

3、生產系統

主要工作是:工藝規程的制定、按工藝要求組織生產、完成相關的生產記錄(批生產記錄、清潔及清場記錄、設備使用日誌等)、做好設備的狀態標識、做好設備的使用及維護、完成偏差的調查等。

4、物料系統

主要工作是:做好物料的初步驗收、做好各類標識、確保物料按貯存條件分區存放、負責物料的請驗、物料的發放以及不合格物料的隔離等。

5、設施及設備系統

主要工作是:設備的管理、廠房的清潔及維護、設備的安裝確認、設備的運行確認、設備的性能確認、設備使用和維護的SOP的起草、公用系統管理等。

6、包裝和標簽系統

主要涉及:包裝和標簽的驗收、包裝和貼簽的操作、包裝材料和標簽的控制、已貼標簽包裝的產品出廠前的檢查等。

『肆』 簡要概述網路安全保障體系的總體框架

網路安全保障體系的總體框架

1.網路安全整體保障體系

計算機網路安全的整體保障作用,主要體現在整個系統生命周期對風險進行整體的管理、應對和控制。網路安全整體保障體系如圖1所示。

圖4 網路安全保障體系框架結構

【拓展閱讀】:風險管理是指在對風險的可能性和不確定性等因素進行收集、分析、評估、預測的基礎上,制定的識別、衡量、積極應對、有效處置風險及妥善處理風險等一整套系統而科學的管理方法,以避免和減少風險損失。網路安全管理的本質是對信息安全風險的動態有效管理和控制。風險管理是企業運營管理的核心,風險分為信用風險、市場風險和操作風險,其中包括信息安全風險。

實際上,在網路信息安全保障體系框架中,充分體現了風險管理的理念。網路安全保障體系架構包括五個部分:

(1)網路安全策略。以風險管理為核心理念,從長遠發展規劃和戰略角度通盤考慮網路建設安全。此項處於整個體系架構的上層,起到總體的戰略性和方向性指導的作用。

(2)網路安全政策和標准。網路安全政策和標準是對網路安全策略的逐層細化和落實,包括管理、運作和技術三個不同層面,在每一層面都有相應的安全政策和標准,通過落實標准政策規范管理、運作和技術,以保證其統一性和規范性。當三者發生變化時,相應的安全政策和標准也需要調整相互適應,反之,安全政策和標准也會影響管理、運作和技術。

(3)網路安全運作。網路安全運作基於風險管理理念的日常運作模式及其概念性流程(風險評估、安全控制規劃和實施、安全監控及響應恢復)。是網路安全保障體系的核心,貫穿網路安全始終;也是網路安全管理機制和技術機制在日常運作中的實現,涉及運作流程和運作管理。

(4)網路安全管理。網路安全管理是體系框架的上層基礎,對網路安全運作至關重要,從人員、意識、職責等方面保證網路安全運作的順利進行。網路安全通過運作體系實現,而網路安全管理體系是從人員組織的角度保證正常運作,網路安全技術體系是從技術角度保證運作。

(5)網路安全技術。網路安全運作需要的網路安全基礎服務和基礎設施的及時支持。先進完善的網路安全技術可以極大提高網路安全運作的有效性,從而達到網路安全保障體系的目標,實現整個生命周期(預防、保護、檢測、響應與恢復)的風險防範和控制。

引自高等教育出版社網路安全技術與實踐賈鐵軍主編2014.9

『伍』 什麼是網路安全架構

網路架構(Network Architecture)是為設計、構建和管理一個通信網路提供一個構架和技術基礎的藍圖。網路構架定義了數據網路通信系統的每個方面,包括但不限於用戶使用的介面類型、使用的網路協議和可能使用的網路布線的類型。網路架構典型地有一個分層結構。分層是一種現代的網路設計原理,它將通信任務劃分成很多更小的部分,每個部分完成一個特定的子任務和用小數量良好定義的方式與其它部分相結合。

『陸』 生物醫葯研發型企業如何實現網路安全數據安全

數據安全建立自己的區域網,對內外網分開管理。特別是外網嚴格監控。網路安全的話不清楚你需要達到什麼級別只有找相應的等保公司來做。

『柒』 如何建立完善的葯品安全監管工作機制

如何建立統一高效權威的食品品安全監管體系?
一是深化改革,健全體系。重點推進基層監管改革,健全監管工作網路體系,充實人力物力財力,確保基層有足夠力量履行監管職責。深化品審評審批制度改革,在強化服務、提高效率上重點突破。
二是強化監管,突出重點。針對消費量大、安全隱患多的重點產品、重點區域以及非法添加、非法生產銷售、假冒傷劣等重點問題,加大監督檢查力度,嚴懲違法違規行為。
三是創新管理,提高效率。實施分級分類重點抽查,督促落實主體責任,用好用足有獎舉報政策,強化利益相關方維護食品品安全的能動性,落實、、社會各方責任。加強預防措施,將關口前移、重心下移,提高監管工作整體效率。
四是建章立制,夯實基礎。進一步推動出台相關法律法規,建立「黑名單」、責任首負、強制保險等制度機制,加快信息化、電子監管網路、檢驗檢測體系以及誠信自律體系、政策支持體系、社會共治體系等建設。
五是加強整治,嚴懲重處。針對突出問題,持續開展專項整治,形成高壓震懾態勢,同時,打建結合,完善制度規范。
六是加強宣傳,引導輿論。加大宣傳力度,創新宣傳方式、渠道、載體,更好地發揮輿論引導作用。
七是發揮好食品安全辦的作用,強化綜合協調、監督指導,爭取各級黨委支持,調動各有關部門、社會各界力量參與食品品安全共治共管。
八是加強隊伍建設,落實反「四·風」、轉作風各項整改措施,抓好黨·風·廉·政工作,打造一支為民務實清·廉的幹部隊伍。

『捌』 網路及信息系統需要構建什麼樣的網路安全防護體系

網路安全保障體系的構建

網路安全保障體系如圖1所示。其保障功能主要體現在對整個網路系統的風險及隱患進行及時的評估、識別、控制和應急處理等,便於有效地預防、保護、響應和恢復,確保系統安全運行。

圖4 網路安全保障體系框架

網路安全管理的本質是對網路信息安全風險進行動態及有效管理和控制。網路安全風險管理是網路運營管理的核心,其中的風險分為信用風險、市場風險和操作風險,包括網路信息安全風險。實際上,在網路信息安全保障體系框架中,充分體現了風險管理的理念。網路安全保障體系架構包括五個部分:

1) 網路安全策略。屬於整個體系架構的頂層設計,起到總體宏觀上的戰略性和方向性指導作用。以風險管理為核心理念,從長遠發展規劃和戰略角度整體策劃網路安全建設。

2) 網路安全政策和標准。是對網路安全策略的逐層細化和落實,包括管理、運作和技術三個層面,各層面都有相應的安全政策和標准,通過落實標准政策規范管理、運作和技術,保證其統一性和規范性。當三者發生變化時,相應的安全政策和標准也需要調整並相互適應,反之,安全政策和標准也會影響管理、運作和技術。

3) 網路安全運作。基於日常運作模式及其概念性流程(風險評估、安全控制規劃和實施、安全監控及響應恢復)。是網路安全保障體系的核心,貫穿網路安全始終;也是網路安全管理機制和技術機制在日常運作中的實現,涉及運作流程和運作管理。

4) 網路安全管理。對網路安全運作至關重要,從人員、意識、職責等方面保證網路安全運作的順利進行。網路安全通過運作體系實現,而網路安全管理體系是從人員組織的角度保證正常運作,網路安全技術體系是從技術角度保證運作。

5) 網路安全技術。網路安全運作需要的網路安全基礎服務和基礎設施的及時支持。先進完善的網路安全技術可極大提高網路安全運作的有效性,從而達到網路安全保障體系的目標,實現整個生命周期(預防、保護、檢測、響應與恢復)的風險防範和控制。

摘自-拓展:網路安全技術及應用(第3版)賈鐵軍主編,機械工業出版社,2017

『玖』 葯品網路銷售監督管理辦法

法律分析:一、國家食品葯品監督管理總局指導全國葯品網路銷售監督管理工作。

二、省級食品葯品監督管理部門負責葯品網路交易服務的監督管理。

三、設區的市級和縣級食品葯品監督管理部門負責本行政區域內葯品網路銷售活動的監督管理。

四、葯品網路銷售應當誠實守信,依法經營,保障葯品質量安全。

從事葯品網路銷售活動,應當具備葯品經營資質,遵守《葯品經營質量管理規范》。

五、食品葯品監督管理部門按照「線上線下一致」的原則,對葯品網路銷售進行監督管理。

六、葯品網路銷售監督管理應當推進誠信體系建設,推動部門協作,鼓勵舉報違法行為,充分發揮行業協會、消費者權益保護協會等機構的作用,促進社會共治。

七、葯品網路銷售者應當是取得葯品生產、經營資質的葯品生產企業、葯品批發企業、葯品零售連鎖企業。其他企業、機構及個人不得從事葯品網路銷售,法律法規另有規定的除外。

八、葯品網路銷售范圍不得超出企業葯品生產、經營許可范圍。

葯品網路銷售者為葯品生產企業、葯品批發企業的,不得向個人消費者銷售葯品。

葯品網路銷售者為葯品零售連鎖企業的,不得通過網路銷售處方葯和國家有專門管理要求的葯品等。

九、葯品網路銷售者除符合國家葯品監督管理以及網路交易管理的法律、法規、規章要求外,還應當具備下列條件:

(一)有企業管理實際需要的應用軟體、網路安全措施和相關資料庫,能夠滿足業務開展要求;

(二)有葯品網路銷售安全管理制度,可實現葯品銷售全程可追溯、可核查;

(三)有保障葯品質量與安全的配送管理制度;

(四)有投訴舉報處理、消費者權益保護制度;

(五)有網上葯品不良反應(事件)監測報告制度。

銷售對象為個人消費者的,還應當建立在線葯學服務制度,配備執業葯師,指導合理用葯。

法律依據:《葯品網路銷售監督管理辦法》

第一條 為規范葯品網路銷售行為,加強葯品網路銷售監督管理,保障公眾用葯安全,根據《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國網路安全法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》等法律法規,制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內從事葯品網路銷售活動、提供葯品網路交易服務及其監督管理,應當遵守本辦法。

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